Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Memantina
Synthon, B.V.
N06DX01
Memantine
10 mg
Comprimido revestido por película
Memantina, cloridrato 10 mg
Via oral
Blister 120 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
memantine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5645908 CNPEM: 50152904 CHNM: 10030885 Não Comercializado
Autorizado
2015-04-10
APROVADO EM 29-09-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Memantina Synthon 10 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de memantina Leia com atenção todo este folheto antes começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Memantina Synthon e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Synthon 3. Como tomar Memantina Synthon 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Memantina Synthon 6. Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Memantina Synthon e para que é utilizado Como atua Memantina Synthon Memantina Synthon contém a substância ativa cloridrato de memantina. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Memantina Synthon pertence a um grupo de medicamentos denominado antagonistas dos recetores NMDA. Memantina Synthon atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória. Para que é utilizado Memantina Synthon Memantina Synthon é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Synthon Não tome Memantina Synthon se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro comp Soma hati kamili
APROVADO EM 29-09-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Memantina Synthon 10 mg comprimidos revestidos por película 2. composiÇÃO QUALITATIVA e QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de 10 mg contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina. Excipiente (s) com efeitos conhecidos: cada comprimido contém 144,32 mg de lactose (mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos brancos, revestido por película, redondos (8 mm) biconvexos, com linha de quebra sensível à pressão num dos lados e marcados com "M9MN' e '10' do lado oposto. O comprimido pode ser dividida em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. Posologia A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as normas orientadoras atuais. A tolerabilidade e a dosagem da memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente 3 meses após o início do tratamento. Após este período, o benefício clínico da memantina e a tolerabilidade do doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas atuais. O tratamento de manutenção pode prolongar-se enquanto existir benefício terapêutico e tolerabilidade ao tratamento com memantina por parte do doente. A APROVADO EM 29-09-2018 INFARMED interrupção da terapêutica com memantina deve ser considerada quando deixar de existir evidência do efeito trapêutico ou se o doente não tolerar o tratamento. Adultos Titulação da dose A dose diária máxima é de 20 mg Soma hati kamili