Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metylfenidathydroklorid
Orion Corporation
N06BA04
methylphenidate hydrochloride
27 mg
Depottablett
metylfenidathydroklorid 22,14 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 4,86 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 30 tabletter
Godkänd
2022-04-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METHYLPHENIDATE ORION 18 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE ORION 27 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE ORION 36 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE ORION 54 MG DEPOTTABLETTER metylfenidathydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Methylphenidate Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Methylphenidate Orion 3. Hur du tar Methylphenidate Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Methylphenidate Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METHYLPHENIDATE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ANVÄNDS DET FÖR Methylphenidate Orion används för att behandla ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) - hos barn från 6 års ålder och hos vuxna. - enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder har prövats, såsom samtalsterapi och beteendeterapi. Methylphenidate Orion används inte för behandling av ADHD hos barn som är yngre än 6 år. Metylfenidathydroklorid som finns i Methylphenidate Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. HUR DET FUNGERAR Methylphenidate Orion förbättrar aktiviteten i vissa områden i hjärnan, vilka är underaktiva. Läke Soma hati kamili
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Methylphenidate Orion 18 mg prolonged-release tablets Methylphenidate Orion 27 mg prolonged-release tablets Methylphenidate Orion 36 mg prolonged-release tablets Methylphenidate Orion 54 mg prolonged-release tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Methylphenidate Orion 18 mg: Each prolonged-release tablet contains 18 mg of methylphenidate hydrochloride. Excipient with known effect: each tablet contains 4 mg lactose monohydrate. Methylphenidate Orion 27 mg: Each prolonged-release tablet contains 27 mg of methylphenidate hydrochloride. Excipient with known effect: each tablet contains 3 mg lactose monohydrate. Methylphenidate Orion 36 mg: Each prolonged-release tablet contains 36 mg of methylphenidate hydrochloride. Excipient with known effect: each tablet contains 7 mg lactose monohydrate. Methylphenidate Orion 54 mg: Each prolonged-release tablet contains 54 mg of methylphenidate hydrochloride. Excipient with known effect: each tablet contains 7 mg lactose monohydrate. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet (tablet). Methylphenidate Orion 18 mg: round, biconvex, yellow film-coated tablets of approximately 8.5 mm of diameter with a hole on one side of the tablet. Methylphenidate Orion 27 mg: round, biconvex, grey film-coated tablets of approximately 8.5 mm of diameter with a hole on one side of the tablet. Methylphenidate Orion 36 mg: round, biconvex, white film-coated tablets of approximately 10 mm of diameter with a hole on one side of the tablet. Methylphenidate Orion 54 mg: round, biconvex, pink film-coated tablets of approximately 10 mm of diameter with a hole on one side of the tablet. 2 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) Methylphenidate Orion is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children aged 6 years of age and over and adults w Soma hati kamili