Nchi: Slovakia
Lugha: Kislovakia
Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Medreg s.r.o., Česká republika
C07AB02
perorálne použitie
tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x50 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 56x50 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 60x50 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Metoprolol
R - Aktuálna registrácia
2021-04-16
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/06892-REG, 2019/06893-REG 1 Písomná informácia pre používateľa Metoprolol Medreg 50 mg Metoprolol Medreg 100 mg filmom obalené tablety metoprolólium-tartarát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek , pretože obsahuje pre vás dôležité informácie . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii sa dozviete : 1. Čo je Metoprolol Medreg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Metoprolol Medreg 3. Ako užívať Metoprolol Medreg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Metoprolol Medreg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Metoprolol Medreg a na čo sa používa Metoprolol Medreg obsahuje liečivo metoprolólium-tartarát, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory. Metoprolólium-tartarát má blokujúci účinok hlavne na určité receptory srdca (betablokátory špecifické pre srdce). To znižuje krvný tlak a zlepšuje prácu srdca. Metoprolol Medreg sa používa: - pri vysokom krvnom tlaku (hypertenzii) - pri bolesti na hrudníku spôsobenej upchatím vencovitých tepien v srdci (chronická stabilná angina pectoris) - u pacientov, ktorí prekonali srdcový infarkt a na prevenciu pred ďalším srdcovým infarktom - pri zrýchlenom srdcovom rytme (tachykardické arytmie) - ako prevencia záchvatov migrény Metoprolol Medreg je určený pre dospelých. 2. Čo potrebu Soma hati kamili
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/06892-REG, 2019/06893-REG 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Metoprolol Medreg 50 mg Metoprolol Medreg 100 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Metoprolol Medreg 50 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg metoprolólium-tartarátu. Metoprolol Medreg 100 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg metoprolólium-tartarátu. Pomocná látka so známym účinkom Každá 50 mg filmom obalená tableta obsahuje 13,8 mg laktózy. Každá 100 mg filmom obalená tableta obsahuje 27,6 mg laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Metoprolol Medreg 50 mg Ružové, okrúhle (priemer 7,8 – 8,2 mm), bikonvexné, filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane a vyrazeným „50“ na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Metoprolol Medreg 100 mg Biele až takmer biele, okrúhle (priemer 9,8 – 10,2 mm), bikonvexné, filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane a vyrazeným „100“ na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie - Hypertenzia - Chronická stabilná angina pectoris - Akútna liečba infarktu myokardu a taktiež aj sekundárna prevencia po infarkte myokardu - Tachykardické arytmie - Profylaxia migrény Metoprolol Medreg je indikovaný dospelým. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/06892-REG, 2019/06893-REG 2 Je potrebné použiť nasledujúce odporúčané dávkovanie: Hypertenzia 50 mg až 100 mg metoprolólium-tartarátu dvakrát denne alebo 100 mg až 200 mg metoprolólium- tartarátu raz denne. Chronická stabilná angina pectoris 50 mg až 100 mg metoprolólium-tartarátu dvakrát denne. Akútna liečba infarktu myokardu a taktiež aj sekundárna prevencia po infarkte myokardu Akútna liečba: po predchádzajúcej intr Soma hati kamili