Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MYCOPLASMA GALLISEPTICUM
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI01AB03
MYCOPLASMA GALLISEPTICUM
SUSPENSIÓN INYECTABLE
MYCOPLASMA GALLISEPTICUM 1/8
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis)
con receta
Gallinas ponedoras; Pollos reproductores
Micoplasma
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días
Autorizado, 578314 Autorizado, 578315 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO MYPRAVAC AVIS Suspensión inyectable para gallinas 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) España. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MYPRAVAC AVIS Suspensión inyectable para gallinas 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Mycoplasma gallisepticum_ inactivado ....................................................................... ≥ 1/8 MAT * *MAT: Título obtenido por el ensayo de microaglutinación en placa tras la inoculación de la vacuna en pollos. ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (Al 3+ ) ..................................................................................... 0,291 mg EXCIPIENTES: Tiomersal ................................................................................................................ 0,0250 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la Inmunización activa de gallinas ponedoras y reproductoras para prevenir la infección por _MYCOPLASMA GALLISEPTICUM_. 5. CONTRAINDICACIONES No procede 6. REACCIONES ADVERSAS No procede. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos inf orme del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Aves, (gallinas ponedoras y reproductoras). 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD MYPRAVAC AVIS - 2332 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La posología es de 1 dosis de 0,5 ml/ave. El método de administración es por inyección intramuscular Soma hati kamili
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO _ _ _ _ 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MYPRAVAC AVIS Suspensión inyectable para gallinas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Mycoplasma gallisepticum_ inactivado ≥ 1/8 MAT * *MAT: Título obtenido por el ensayo de microaglutinación en placa tras la inoculación de la vacuna en pollos. ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (Al 3+ ) 0,291 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,0250 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE). Aves, (gallinas ponedoras y reproductoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la Inmunización activa de gallinas ponedoras y reproductoras para prevenir la infección por _Mycoplasma gallisepticum_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No procede. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES: No procede. Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD MYPRAVAC AVIS - 2332 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Vacunar únicamente animales sanos. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o prospecto, ya que puede producir un absceso local. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) No procede. 4.7 USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA Puede utilizarse durante la puesta. 4.8 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia de esta vac Soma hati kamili