NORESKIN CREAM 20% W/W

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

AZELAIC ACID

Inapatikana kutoka:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

ATC kanuni:

D10AX03

INN (Jina la Kimataifa):

AZELAIC ACID

Kipimo:

20% W/W

Dawa fomu:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Tungo:

AZELAIC ACID 200MG

Njia ya uendeshaji:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

AZELAIC ACID

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802313101010 TUB x 30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802313101027 TUB x 60 G 60G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

 NORESKIN
Azelaic Acid
Cream 20%

ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Azelaic Acid                 
Έκδοχα: Crodet S40 (Polyoxyl-40- Stearate), Crodet GTCC, PEG-8 Caprylic-Capric 
Glycerides (Labrasol), Benzoic Acid, Glycerine 85%, Propylene Glycol, Sep igel 305, 
Water purified.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κρέμα εξωτερικής χρήσης.  
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:1 g κρέμας περιέχει 200mg Azelaic Acid
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Η κρέμα Noreskin είναι λευκή λιπαρή κρέμα που 
περιέχεται  σε σωληνάρια των 30g ή των 60g.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Σκεύασμα κατά της ακμής για τοπική χρήση. 
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: GENEPHARM A.E. -18
ο
 χλμ. Λ. Μαραθώνος - 153 51 
Παλλήνη - Αττική
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΦΑΜΑΡ Α.Ε.-49
ο
 χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών –Λαμίας- 109 11 –
Αυλώνα- Αττική
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η κρέμα Noreskin δρα κατά των βακτηριδίων 
Propionibacterium acnes που παίζουν σημαντικό ρόλο στη δημιουργία της ακμής. 
Επίσης μειώνει την ανάπτυξη των κυττάρων της κερατίνης στιβάδας, τα οποία 
προκαλούν απόφραξη των πόρων του δέρματος σχηματίζοντας άσπρα και μαύρα 
στίγματα.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Για την ανακούφιση από την ήπια έως μέτρ�

Tabia za bidhaa

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 9-8-2005
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 48640
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ   
Τηλέφωνο: 210-6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:     Καθορισμός   Περίληψης   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   και   Φύλλο 
Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν 
δραστικό συστατικό  
AZELAIC ACID.

΄Έχοντες υπόψη: 
α) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί 
εναρμόνισης  της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα 
της κυκλοφορίας ……….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β) Την   υπ’   αριθμ.:   2044/13-1-2005   Απόφαση   Προέδρου   ΔΣ/ΕΟΦ 
(ΦΕΚ.75/24-1-2005)   ‘’Περί   μεταβίβασης   αρμοδιοτήτων   στους   Διευθυντές   του 
ΕΟΦ’’, 
γ) Τη   Γνωμάτευση   του   Επιστημονικού   Συμβουλίου   Εγκρίσεων   αρ. 
Φ-167/30-5-2005
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1) Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων   που   περιέχουν   δραστικό   συστατικό    AZELAIC   ACID, 
ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ�