Novem

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-06-2017

Viambatanisho vya kazi:

meloksykam

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QM01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

meloxicam

Kundi la matibabu:

Pigs; Cattle

Eneo la matibabu:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Matibabu dalili:

Новьем 5-roztwór mg/ml do wstrzykiwań dla bydła i świń:użyć CattleFor w ostrej infekcji dróg oddechowych z odpowiedniej terapii antybiotykowej w celu zmniejszenia objawów klinicznych u bydła. Do stosowania w biegunkach w połączeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i młodości, bydło inne niż laktacyjne. W celu złagodzenia bólu pooperacyjnego po dermatowaniu u cieląt. Używać PigsFor w неинфекционной patologii układu mięśniowo-szkieletowego, aby zmniejszyć objawy kulawizny, zapalenia. W celu złagodzenia bólu pooperacyjnego związanego z drobną chirurgią tkanek miękkich, taką jak kastracja. Новьем 20-mg roztwór/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń:użyć CattleFor w ostrej infekcji dróg oddechowych z odpowiedniej terapii antybiotykowej w celu zmniejszenia objawów klinicznych u bydła. Do stosowania w biegunkach w połączeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i młodości, bydło inne niż laktacyjne. Do terapii wspomagającej w leczeniu ostrego zapalenia sutka, w połączeniu z antybiotykoterapią. W celu złagodzenia bólu pooperacyjnego po dermatowaniu u cieląt. Używać PigsFor w неинфекционной patologii układu mięśniowo-szkieletowego, aby zmniejszyć objawy kulawizny, zapalenia. Do leczenia wspomagającego w leczeniu posocznicy i tromadei (zespół zapalenia macicy-zapalenia macicy-agalactia) z odpowiednią antybiotykoterapią. Rozwiązanie новьем 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła:do stosowania w ostre zakażenia układu oddechowego z odpowiedniej terapii antybiotykowej w celu zmniejszenia objawów klinicznych u bydła. Do stosowania w biegunkach w połączeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i młodości, bydło inne niż laktacyjne. Do terapii wspomagającej w leczeniu ostrego zapalenia sutka, w połączeniu z antybiotykoterapią.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2004-03-02

Taarifa za kipeperushi

                                38
B. ULOTKA INFORMACYJNA
39
ULOTKA INFORMACYJNA
NOVEM 5 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NIEMCY
Wytwórcy odpowiedzialni za zwolnienie serii
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Novem 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden ml zawiera:
Meloksykam
5 mg
Etanol
150 mg
Przejrzysty, żółty, roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych.
Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z
odpowiednią doustną terapią
nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u
młodego bydła przed okresem
laktacji.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża
u cieląt.
Świnie:
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom
chirurgicznym na tkankach
miękkich takim jak kastracja.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z zaburzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zwierząt ze schorzeniami
krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w
przewodzie pokarmowym.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub
jakąkolwiek substancje
pomocniczą.
W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt w wieku
poniżej jednego tygodnia życia.
40
Nie stosować u świń w wieku poniżej dwóch dni życia.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono
występowanie lekkiego,
przejściowego obrzęku w miejscu wstrzyknięcia u m
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Novem 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Etanol
150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty, żółty, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych.
Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z
odpowiednią doustną terapią
nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u
młodego bydła przed okresem
laktacji.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża
u cieląt.
Świnie:
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom
chirurgicznym na tkankach
miękkich takim jak kastracja.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zwierząt ze schorzeniami
krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w
przewodzie pokarmowym.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt w wieku
poniżej jednego tygodnia życia.
Nie stosować u świń w wieku poniżej dwóch dni życia.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stosowanie u cieląt produktu Novem na 20 minut przed zabiegiem
usunięcia poroża zmniejsza ból
pooperacyjny. Podawanie tylko produktu Novem nie zapewnia właściwego
uśmierzenia bó
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi meloksykam

meloksykam

ATC kanuni QM01AC06

QM01AC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) meloxicam

meloxicam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-06-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Novem meloksykam meloxicam

Novem meloksykam meloxicam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Novem