NUROFEN EXPRESS C.TAB 512MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-03-2022

Viambatanisho vya kazi:

IBUPROFEN SODIUM DIHYDRATE

Inapatikana kutoka:

RECKITT BENCKISER HELLAS HEALTHCARE A.E. Δ.Τ. RB HEALTHCARE HELLAS A.E. Τάκη Καβαλιεράτου 7, 14564 Κηφισιά 210.8127100

ATC kanuni:

M01AE01

INN (Jina la Kimataifa):

IBUPROFEN SODIUM DIHYDRATE

Kipimo:

512MG/TAB

Dawa fomu:

C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

IBUPROFEN SODIUM DIHYDRATE 512MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ

Eneo la matibabu:

IBUPROFEN

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802075013019 BTx4 (σε BLIST PVC) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013026 BTx6 (σε BLIST PVC) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013033 BTx12 (σε BLIST PVC) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ ; Συσκευασίες: 2802075013040 BTx24 (σε BLIST PVC) 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013057 BTx4 (σε BLIST PVC/PVdc) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013064 BTx 6 (σε BLIST PVC/PVdc) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013071 BTx12 (σε BLIST PVC/PVdc) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013088 BTx24 (σε BLIST PVC/PVdc) 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013095 BTx4 (σε BLIST PVC/PE/PVdc) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013101 BTx6 (σε BLIST PVC/PE/PVdc) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013118 BTx12 (σε BLIST PVC/PE/PVdc) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013125 BTx24 (σε BLIST PVC/PE/PVdc) 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075013132 BOTTLEx24 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ.ΑΠΟΚΛ.ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ & ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ.ΗΠΙΟ-ΜΕΤΡΙΟ ΑΛΓΟΣ Π.Χ. ΚΕΦΑΛΑΛΓΙΑ,ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ,ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Nurofen Express επικαλυμμένα δισκία 512 mg
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα μετά από 3 ημέρες στους
εφήβους και μετά από 3 ημέρες πυρετού ή
4 ημέρες πόνου
στους ενήλικες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Nurofen Express 512 mg
Επικαλυμμένα Δισκία και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Nurofen Express 5
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nurofen
Express 512 mg επικαλυμμένα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ιβουπροφαίνη 400 mg (ως διυδρική
νατριούχος)
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Σακχαρόζη: Κάθε δισκίο περιέχει 186,2 mg
σακχαρόζης που ισοδυναμούν με περίπου
0,54 mmol.
Νάτριο: Κάθε δισκίο περιέχει 51,45mg
νατρίου που ισοδυναμούν με περίπου 2,24
mmol.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο δισκίο.
Ένα λευκό έως υπόλευκο, αμφίκυρτο,
στρογγυλό, επικαλυμμένο ζαχαρόπηκτο
δισκίο με εκτύπωση
αναγνώρισης σε μαύρο χρώμα στη μία
όψη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
_ _
_4.1 _
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _
Να χρησιμοποιείται
ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΆ
ως ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ και για
τις παρακάτω
θεραπευτικές ενδείξεις:

ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΙΚΉ ΑΝΑΚΟΎΦΙΣΗ ΑΠΌ ΉΠΙΑΣ ΈΩΣ
ΜΈΤΡΙΑΣ ΕΝΤΆΣΕΩΣ ΆΛΓΟΣ, ΌΠΩΣ
ΚΕΦΑΛΑΛΓΊΑ,
ΟΔΟΝΤΑΛΓΊΑ ΚΑΙ ΔΥΣΜΗΝΌΡΡΟΙΑ. ΠΥΡΕΤΌΣ.
_ _
_4.2 _
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 12 ΕΤΏΝ:
H αρχική δόση είναι 400 mg ιβουπροφαίνης
και εάν
χρειαστεί 400 mg ιβουπροφαίνης κάθε 4-6
ώρες
Μην υπερβαίνετε τα 1200 mg ιβουπροφαίνης
στο 24ωρο.
ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ:
Δεν απ
                                
                                Soma hati kamili