OASIL MOD.R.CA.H 15MG/CAP

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

GAP A.E. ΑΓΗΣΙΛΑΟΥ 46, 17341 ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ 210.9310980

ATC kanuni:

N05BA02

INN (Jina la Kimataifa):

CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

15MG/CAP

Dawa fomu:

MOD.R.CA.H (ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Tungo:

CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE 15MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87

Eneo la matibabu:

CHLORDIAZEPOXIDE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800517601015 BTX20 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

GAP
G.A.PHARMACEUTICALS S.A.
1.1.
O A S I L
1.2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε   κάψουλα   περιέχει   15mg  υδροχλωρικής   χλωροδιαζεποξείδης   και   τα 
ακόλουθα   έκδοχα:   τάλκης,   άμυλο   αραβοσίτου,   ασβέστιο   φωσφορικό   όξινο, 
σακχαρόζη, πολυβιδόνη, μεθακρυλικού οξέος συμπολυμερές, υδρογονωμένο 
κικέλαιο, ζελατίνη, ταρτραζίνη & τιτανίου διοξείδιο (Cl 77891, E 171).
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
1.4.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτιά με 20 κάψουλες σε αεροστεγή συσκευασία, blister.
1.5.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αγχολυτικό (βενζοδιαζεπίνη).
1.6.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
GAP A.E.
Αγησιλάου 46
17341 Αγ. Δημήτριος, Αθήνα
Τηλ.: 2109310980-4.
1.7.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
GAP A.E.
Αγησιλάου 46
17341 Αγ. Δημήτριος, Αθήνα
Τηλ.: 2109310980-4.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το   χλωροδιαζεποξείδιο   είναι   μια   καλά   ανεκτή   βενζοδιαζεπίνη   η   οποία 
ανακουφίζει   από   το   άγχος   και   την   ψυχική   ένταση   και   επίσης   έχει 
μυοχαλαρωτική δράση.
2.2.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αγχώδεις διαταραχές και συμπτω

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (

 SPC

 )  
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
O A S I L
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Chlordiazepoxide hydrochloride (Χλωροδιαζεποξείδη υδροχλωρική)
Χημική ονομασία:
Συντακτικός τύπος: C
15
H
13
Ν
3
O
4
S
Μοριακό βάρος:  331,4
Κάψουλες των 15mg.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αγχώδεις διαταραχές και συμπτωματική θεραπεία του παθολογικού άγχους.
Χρησιμοποιείται ακόμη στο σύνδρομο στερήσεως του οινοπνεύματος (delirium tremens), 
ως συμπληρωματική θεραπεία.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ως αγχολυτικό: 15 - 80mg (1 - 5 κάψουλες) την ημέρα, σε δύο έως τρείς δόσεις.  Μετά 
την πρώτη εβδομάδα θεραπείας, συνήθως αρκεί μια βραδυνή δόση.
Στην αϋπνία: 20 - 30mg (1 - 2 κάψουλες) σε μία δόση το βράδυ.
Στο   σύνδρομο   στερήσεως   οινοπνεύματος:   χορηγούνται   αρχικά   50   -   100mg  (3   -   7 
κάψουλες) την ημέρα που μπορεί στις επόμενες ημέρες να αυξηθούν μέχρι 300mg  (20 
κάψουλες) την ημέρα. Στην συνέχεια οι δόσεις μειώνονται στα αρχικά επίπεδα.
Στα παιδιά (> 6 ετών): 1 - 2 �