OLMEDAY PLUS 20 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-02-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
12-02-2024

Viambatanisho vya kazi:

olmesartan medoksomil/hidroklorotiyazid

Inapatikana kutoka:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

C09DA08

INN (Jina la Kimataifa):

Olmesartan Medoxomil/hydrochlorothiazide

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

olmesartan medoksomil ve diüretikler

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2011-01-03

Taarifa za kipeperushi

                                1
KULLANMA TALİMATI
OLMEDAY PLUS
® 20 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_ 20 mg Olmesartan medoksomil ve 12.5 mg
Hidroklorotiyazid

_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (inek
sütü kaynaklı),
kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil selüloz, krospovidon, magnezyum
stearat, opadry II
85G23639 orange [pva, talk, makrogol/peg 3350, titanyum dioksit
(E171), sarı demir oksit
(E172), kırmızı demir oksit (E172), lesitin (soya (E322))]
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLMEDAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OLMEDAY PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OLMEDAY PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OLMEDAY PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLMEDAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLMEDAY PLUS 20 mg/12.5 mg film kaplı tablet, turuncu, oblong,
bikonveks film kaplı tablettir.
OLMEDAY PLUS 28 ve 84 film kaplı tablet halinde kullanıma
sunulmuştur.
OLMEDAY PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan
(hipertansiyon) bir ilaçtır ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin
madde içermektedir:
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli bir
ilaç grubuna aittir. Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan
bas
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLMEDAY PLUS
®
20 mg/12.5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
20 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 134 mg
Lesitin (soya (E322)) 0,175 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Turuncu, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OLMEDAY PLUS sabit doz kombinasyonu, tek başına olmesartan
medoksomille kan basıncı
yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
OLMEDAY PLUS başlangıç tedavisi olarak kullanım için değil,
ancak tek başına 20 mg
olmesartan medoksomille yeterince kan basıncı kontrol altına
alınamayan hastalarda kullanım
içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Klinik olarak uygun olduğunda ve maksimal antihipertansif etkinin,
tedavi başlangıcından
yaklaşık 8 hafta sonra görüleceği göz önünde bulundurularak
(bkz. Bölüm 5.1) 20 mg
olmesartan medoksomille monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan
geçiş düşünülebilir.
İçerisindeki her bir bileşenin dozunun titrasyonu tavsiye edilir.
20 mg olmesartan medoksomil/12,5 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı
tek başına 20 mg
olmesartan medoksomil ile oluşan optimum monoterapiyle yeterince
kontrol altına alınamayan
hastalara uygulanabilir.
20 mg olmesartan medoksomil/25 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı 20
mg olmesartan
medoksomil/12,5
mg
hidroklorotiyazid
ile
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalara
uygulanabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyZmxXak1US3k0S3k0S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
                                
                                Soma hati kamili