OSTORIS F.C.TAB 35MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE

Inapatikana kutoka:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

ATC kanuni:

M05BA07

INN (Jina la Kimataifa):

RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE

Kipimo:

35MG/TAB

Dawa fomu:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE 40,17MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

RISEDRONIC ACID

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802937101014 BTx1TAB (σε blister) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802937101021 BTx2TAB (σε blister) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802937101038 BTx4 TAB (σε blister 1x4) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802937101045 BTx12 TAB (σε blister 3x4) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OSTORIS 35 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 35
mg νατριούχου ρισεδρονάτης
(ισοδυναμεί με 32,5 mg ρισεδρονικό οξύ).
Έκδοχα: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo.
Οβάλ, ανοικτό πορτοκαλί, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, στη μια πλευρά του 
οποίουαναγράφεται RSN και στην άλλη 35
mg.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία   της   μετεμμηνοπαυσιακής   οστεοπόρωσης,   προκειμένου   να   μειωθεί   ο 
κίνδυνος   των   σπονδυλικών   καταγμάτων.   Θεραπεία   της   εγκατεστημένης 
μετεμμηνοπαυσιακής   οστεοπόρωσης   προκειμένου   να   μειωθεί   ο   κίνδυνος   των 
καταγμάτων του ισχίου (βλ. παρ. 5.1).
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων (βλ. παρ. 
5.1).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικε�

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OSTORIS 35 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 35
mg νατριούχου ρισεδρονάτης
(ισοδυναμεί με 32,5 mg ρισεδρονικό οξύ).
Έκδοχα: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo.
Οβάλ, ανοικτό πορτοκαλί, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, στη μια πλευρά του 
οποίουαναγράφεται RSN και στην άλλη 35
mg.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία   της   μετεμμηνοπαυσιακής   οστεοπόρωσης,   προκειμένου   να   μειωθεί   ο 
κίνδυνος   των   σπονδυλικών   καταγμάτων.   Θεραπεία   της   εγκατεστημένης 
μετεμμηνοπαυσιακής   οστεοπόρωσης   προκειμένου   να   μειωθεί   ο   κίνδυνος   των 
καταγμάτων του ισχίου (βλ. παρ. 5.1).
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων (βλ. παρ. 
5.1).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικε�