Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OXIGENUM
AIR LIQUIDE AUSTRIA GMBH - AUSTRIA
V03AN01
OXIGENUM
GAZ MEDICINAL PT. INHALARE
PR
AIR LIQUIDE SANTE (INTERNATIONAL) - FRANTA
ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE
4854/2012/11 Un cilindru de 50 L contine 10 m3 de oxigen la o presiune de 1 bar la 15°C; 4854/2012/10 Un cilindru de 40 L contine 8,0 m3 de oxigen la o presiune de 1 bar la 15°C; 4854/2012/09 Un cilindru de 20 L contine 4,0 m3 de oxigen la o presiune de 1 bar la 15°C; 4854/2012/08 Un cilindru de 14 L contine 2,8 m3 de oxigen la o presiune de 1 bar la 15°C; 4854/2012/07 Un cilindru de 11 L contine 2,2 m3 de oxigen la o presiune de 1 bar la 15°C; 4854/2012/06 Un cilindru de 10 L contine 2,0 m3 de oxigen la o presiune de 1 bar la 15°C; 4854/2012/05 Un cilindru de 5 L contine 1,0 m3 de oxigen la o presiune de 1 bar la 15°C; 4854/2012/04 Un cilindru de 4 L contine 800 L de oxigen la o presiune de 1 bar la 15°C; 4854/2012/03 Un cilindru de 3 L contine 600 L de oxigen la o presiune de 1 bar la 15°C; 4854/2012/02 Un cilindru de 2 L contine 400 L de oxigen la o presiune de 1 bar la 15°C; 4854/2012/01 Un cilindru de 1 L contine 200 L de oxigen la o presiune de 1 bar la 15°C;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4854/2012/01-11 _Anexa_ _1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PROSPECT_ _ OXIGEN MEDICINAL GAZ AIR LIQUIDE GAZ MEDICINAL PENTRU INHALARE OXIGEN CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Oxigen Medicinal gaz Air Liquide şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Oxigen Medicinal gaz Air Liquide 3. Cum să vi se administreze Oxigen Medicinal gaz Air Liquide 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Oxigen Medicinal gaz Air Liquide 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OXIGEN MEDICINAL GAZ AIR LIQUIDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oxigen Medicinal gaz Air Liquide conține oxigen. Indicațiile suplimentării oxigenului sunt: - incapacitate a plămânilor, de orice cauză, de a primi oxigen din aerul inspirat, - supliment în stare de șoc sau în acele boli în care sângele dumneavoastră are capacitate scăzută să ducă oxigenul la organe și țesuturi, - .împreună cu anestezice în timpul operaţiilor şi pentru respiraţie artificială în terapia intensivă după intervenţii chirurgicale sau după accidentări. - ca un gaz propulsor pentru a inhala alte medicamente în tratamentul cu aerosoli. - intoxicațiile cu monoxid de carbon, cianuri și diclormetan Poate fi folosit în Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4854/2012/01-11 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oxigen medicinal gaz Air Liquide, gaz medicinal pentru inhalare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Oxigen Ph. Eur. 100% 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gaz medicinal pentru inhalare, umplut la o presiune de 200 bar la 15°C 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _TERAPIA CU OXIGEN NORMOBARIC: _ - Corectarea hipoxemiei determinate de insuficienţa respiratorie cu diverse etiologii (pneumonie, criză severă de astm bronşic, exacerbare acută a bronşitei cronice şi emfizemului, embolii pulmonare, sindrom de detresă respiratorie la copii şi nou-născuţi, slăbiciune la nivelul musculaturii cutiei toracice şi a altor grupe musculare scheletice, supradozaj cu medicamente care deprimă centrul respirator); - Adjuvant în corectarea hipoxemiei din şoc sau din afecţiuni însoţite de scăderea capacităţii de transport a hemoglobinei (anemie severă); - Adjuvant în faza iniţială a ischemiei tisulare locale; - Intoxicaţia cu monoxid de carbon, cianuri, diclormetan; - Solvent pentru anestezice inhalatorii volatile sau gazoase. _ _ _TERAPIA CU OXIGEN HIPERBAR _ - boala de decompresiune (boala scafandrilor), - embolia gazoasă, - adjuvant în infecţiile severe cu anaerobi, în special cu clostridii (gangrena gazoasă), - prevenirea şi ameliorarea leziunilor ţesuturilor moi determinate de radioterapie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE: Dozajul depinde de starea clinica a pacientului. În toate cazurile, scopul terapiei cu oxigen este acela de a menţine presiunea parţială a oxigenului (PaO 2 ) mai mare de 60 mm Hg (sau 7,96 kPa) sau o concentraţie a sângelui arterial (SpO 2 ) nu mai mică de 90%. Dacă oxigenul este administrat diluat in alt gaz, concentraţia minimă în aerul inspirat (FiO 2 ) ar trebui să fie de 21%, şi aceasta ar putea ajunge la 100%. Recomandarea generală este aceea ca cea mai mică Soma hati kamili