Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pramipexole
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.
N04BC05
pramipexole
Normal
ark
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PACTO 0,25 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Pramipeksol Her bir PACTO 0,25 mg Tablet, 0,18 mg pramipeksol baza eşdeğer, 0,25 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mannitol, mısır nişastası, hidroksipropilselüloz, kolloidal anhidr silika, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PACTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PACTO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PACTO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PACTO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PACTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PACTO tablet formunda üretilmektedir. PACTO 0,25 mg tablet, beyaz, bikonveks, oblong, iki yüzü çentikli tablettir. PACTO 0,25 mg tablet, eşit olarak ikiye bölünebilir. PACTO 0,25 mg tablet, 100 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. PACTO’nun etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Dopamin agonistleri beyindeki dopamin reseptörlerini (algılayıcılarını) uyarır. Dopamin reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol edilmesine yardımcı olur. PACTO, • Erişkinlerde, primer Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavi edilmesi için kull Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PACTO 0,25 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet, 0,18 mg pramipeksol baza eşdeğer, 0,25 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir. DİKKAT: Literatürde yayınlanan pramipeksol dozları tuz formunu ifade etmektedir. Bu nedenle, dozlar hem pramipeksol tuz formunda hem de baz formunda (parantez içinde) sunulmuştur. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz, bikonveks, oblong, iki yüzü çentikli tablet Tabletler birbirine eşit iki yarıya bölünebilir niteliktedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PACTO erişkinlerde idiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu ve belirtilerin tedavisinde endikedir. Tek başına (birlikte levodopa olmaksızın) kullanılabilir ya da hastalığın seyri içinde, geç evrelere doğru, levodopanın etkisi azalarak geçmeye başladığında veya değişken hale geldiği için terapötik etkide dalgalanmalar ortaya çıktığında (doz sonu ya da gelgit (on/off) dalgalanmalar), levodopa ile kombinasyon şeklinde kullanılabilir. PACTO erişkinlerde orta ila şiddetli derecede idiyopatik huzursuz bacak sendromunun (HBS) semptomatik tedavisinde, 0,75 mg’a (tuz) kadar dozlarda (0,54 mg baz) kullanılmak üzere endikedir (bkz. Bölüm 4.2). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Parkinson hastalığı POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak günde 3 kez uygulanır. Başlangıç tedavisi: Doz, günde 0,375 mg (tuz) başlangıç dozundan (0,264 mg baz) itibaren her 5-7 günde bir, Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1UQ3NRZ1Axak1UZ1AxS3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 basamaklı olarak artırılmalıdır. Hastalarda tolere edilemeyecek istenmeyen etkiler oluşmadığı sürece doz, maksimum terapötik etki alınıncaya değin titre edilm Soma hati kamili