PANDEV 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 28 ADET
Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
21-01-2015
Tabia za bidhaa
(SPC)
21-01-2015
Viambatanisho vya kazi:
pantoprazol sodyum
Inapatikana kutoka:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kanuni:
A02BC02
INN (Jina la Kimataifa):
pantoprazole sodium
Dawa ya aina:
Normal
Eneo la matibabu:
lorazepam
Idhini hali ya:
Aktif
Idhini ya tarehe:
1970-01-01
Taarifa za kipeperushi
Sayfa 1 / 10
KULLANMA TALİMATI
PANDEV
®
20 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her tablette 20 mg pantoprazole eşdeğer pantoprazol sodyum seskihidrat.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum karbonat anhidroz, mannitol, krospovidon, sodyum lauril sülfat,
polivinilpirolidon K90, kalsiyum stearat, polivinil alkol, makrogol/PEG 3350, sarı demir oksit,
titanyum dioksit, talk, simetikon Q7-2587
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_PANDEV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_PANDEV ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_PANDEV NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_PANDEV’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PANDEV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANDEV, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile kaplı (enterik kaplı)
tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde etkin madde olarak 20 mg
pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
Sayfa 1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANDEV
®
20 mg enterik kaplı tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol
20 mg (sodyum seskihidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum karbonat anhidroz
5.00 mg
Mannitol
44.625 mg
Sodyum lauril sülfat
0.825 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Açık sarı film kaplı, homojen görünüşlü, oblong tabletler.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_12 ya_ş_ın üzerindeki çocuklarda ve eri_ş_kinlerde: _
Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Eri_ş_kinlerde: _
•
_Helicobacter pylori _
_(H.pylori_) ile ilişkili duodenal ve
gastrik ülserde bu
mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun iki antibiyotikle kombine olarak,
•
Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
_12 ya_ş_ın üzerindeki çocuklarda ve eri_ş_kinlerde: _
Gastroözofageal reflü hastalığında
Önerilen doz günde 2 adet PANDEV
20 mg’dır. Bazı durumlarda doz iki katına çıkarılabilir
(günde 4 adet PANDEV
20 mg). 4 haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4
haftalık ilave bir tedavi düşünülebilir.
_ _
Sayfa 2 / 15
_Eri_ş_kinler: _
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak _H.Pylori _eradikasyonunda
_H. pylori _pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen ortadan kaldırılması
için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun anti
Soma hati kamili
