PAROXETINE JUBILANT 40MG FILM COATED TABLETS

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-03-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
16-03-2018

Viambatanisho vya kazi:

PAROXETINE HYDROCHLORICE HEMIHYDRATE

Inapatikana kutoka:

JUBILANT PHARMACEUTICALS NV (0000007886) AXXES BUSINESS PARK, GULDENSPORENPARK 22, BLOCK C, MERELBEKE, 9820

ATC kanuni:

N06AB05

INN (Jina la Kimataifa):

PAROXETINE

Kipimo:

40MG

Dawa fomu:

FILM COATED TABLETS

Tungo:

PAROXETINE HYDROCHLORICE HEMIHYDRATE (8000002413) 45.516MG

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Eneo la matibabu:

PAROXETINE

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3147/004/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (34M008101) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (34M008102) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (34M008103) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (34M008104) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (34M008105) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (34M008106) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) (34M008107) 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) (34M008108) 120 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 180 TABS IN BLISTER(S) (34M008109) 180 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PAROXETINE JUBILANT 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
PAROXETINE JUBILANT 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
PAROXETINE JUBILANT 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
PAROXETINE JUBILANT 40 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Παροξετίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για αποκλειστικά για σας.
Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Paroxetine Jubilant και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Parox
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Paroxetine Jubilant 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
Paroxetine Jubilant 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
Paroxetine Jubilant 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
Paroxetine Jubilant 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg/20 mg/30 mg/40 mg
παροξετίνης (ως ημιυδρική υδροχλωρική
παροξετίνη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Paroxetine Jubilant 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Λευκά, σε σχήμα τροποποιημένης
κάψουλας, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία,
με μήκος περίπου 8,90 mm και πλάτος 4,90 mm,
με εγκοπή στη μία πλευρά και με
ανάγλυφη ένδειξη «457» στην άλλη
πλευρά.
Paroxetine Jubilant 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Λευκά, σε σχήμα τροποποιημένης
κάψουλας, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία,
με μήκος περίπου 11,55 mm και πλάτος 6,35 mm,
με εγκοπή στη μία πλευρά και με
ανάγλυφη ένδειξη «458» στην άλλη
πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
Paroxetine Jubilant 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Μπλε, σε σχήμα τροποποιημένης
κάψουλα
                                
                                Soma hati kamili