Pathozone 25 mg/ml intramammális szuszpenzió szarvasmarhák részére A.U.V.

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-12-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
12-12-2023

Viambatanisho vya kazi:

Cefoperazon-nátrium

Inapatikana kutoka:

Zoetis Hungary Kft.

ATC kanuni:

QJ51DD12

INN (Jina la Kimataifa):

Cefoperazon sodium

Dawa fomu:

Intramammális oldat

Dawa ya aina:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kundi la matibabu:

Szarvasmarha

Eneo la matibabu:

cefoperazone

Bidhaa muhtasari:

Eseti engedély száma: 2796/1/10 MgSzH ÁTI (10x10 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, tej, 3 nap; Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, Eheto szövetek, 3 nap

Idhini hali ya:

engedélyezve

Idhini ya tarehe:

2003-11-27

Taarifa za kipeperushi

                                HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Pathozone 25 mg/ml intramammális szuszpenzió szarvasmarhák
részére A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
MG/10 ML
Cefoperazon
250
(Na só formájában)
258,9
Fehér vagy törtfehér színű olajos szuszpenzió.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha (tejelő tehén)
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tejelő tehenek cefoperazonra érzékeny
_Staphylococcus aureus_
(penicillináz termelő törzsek is),
_Streptococcus _
spp.
_, Escherichia coli _
és
_ Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes_
baktériumok okozta
heveny és félheveny klinikai tőgygyulladásainak kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Az állatgyógyászati készítményt lehetőleg az
antibiotikum-érzékenységi vizsgálat eredménye alapján, és az
antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi
irányelvek figyelembevételével kell
alkalmazni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A penicillinek és cefalosporinok véletlen öninjekciózása,
belélegzése, lenyelése vagy bőrre kerülése
túlérzékenységet (allergiát) okozhat. A penicillinek iránti
túlérzékenység cefalosporin túlérzékenységhez
vezethet és fordítva. Az ezen hatóanyagokkal szemben kialakult
allergiás reakciók esetenként súlyosak
lehetnek.
1.
Nem alkalmazható a készítmény ismert túlérzékenység esetén,
valamint ha nem javallott az ilyen
jellegű készítménnyel történő munkavégzés.
2.
Valamennyi javasolt óvintézkedést be kell tartani. A készítmény
véletlen bőrre kerülését elkerülendő
a kezelést különös elővigyázattal kell végrehajtani. A
készítmény kezelése vagy alkalmazása során
védőkesztyű viselése javasolt. A szennyeződött bőrt le kell
mosni.
Ha a készítménnyel történő ér
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Pathozone 25 mg/ml intramammális szuszpenzió szarvasmarhák
részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
MG/10ML
Cefoperazon
250
(Na só formájában)
258,9
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
α-tokoferol (E307)
Glicerin-monosztearát
Szorbitán-monosztearát
Földimogyoró olaj
Fehér vagy törtfehér színű olajos szuszpenzió.
3.
KLINIKAI ADATOK
3
.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (tejelő tehén)
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Tejelő tehenek cefoperazonra érzékeny
_Staphylococcus aureus_
(penicillináz termelő törzsek is),
_Streptococcus _
spp
_., Escherichia coli _
és
_ Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes_
baktériumok okozta
heveny és félheveny klinikai tőgygyulladásainak kezelésére.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincs.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
Az állatgyógyászati készítményt lehetőleg az
antibiotikum-érzékenységi vizsgálat eredménye alapján, és az
antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi
irányelvek figyelembevételével kell
alkalmazni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A penicillinek és cefalosporinok véletlen öninjekciózása,
belélegzése, lenyelése vagy bőrre kerülése
túlérzékenységet (allergiát) okozhat. A penicillinek iránti
túlérzékenység cefalosporin túlérzékenységhez
vezethet és fordítva. Az ezen hatóanyagokkal szemben kialakult
allergiás reakciók esetenként súlyosak
lehetnek.
1.
Nem alkalmazható a készítmény ismert túlérzékenység esetén,
valamint ha nem javallott az ilyen
jellegű készítménnyel történő munkavégzés.

                                
                                Soma hati kamili