Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Perindoprilio argininas/Indapamidas
KRKA, d.d., Novo mesto
C09BA04
Perindoprilio arginine/Indapamidas
5 mg/1,25 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Perindopril and diuretics
Registruotas
2022-01-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 5 MG/1,25 MG TABLETĖS PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 10 MG/2,5 MG TABLETĖS perindoprilio argininas/indapamidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Perindopril arginine/indapamide Krka ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril arginine/indapamide Krka 3. Kaip vartoti Perindopril arginine/indapamide Krka 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Perindopril arginine/indapamide Krka 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA TABLETĖS? Perindopril arginine/indapamide Krka yra dviejų veikliųjų medžiagų perindoprilio ir indapamido derinys. Perindopril arginine/indapamide Krka yra antihipertenzinis vaistas, vartojamas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti. KAM VARTOJAMOS PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA TABLETĖS? Perindoprilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, grupei. Šie vaistai plečia kraujagysles, todėl širdžiai tampa lengviau pumpuoti kraują kraujagyslėmis. Indapamidas yra diuretikas. Diuretikai didina pro inkstus išskiriamo šlapimo kiekį. Vis dėlto indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų, kadangi jis tik šiek tiek didina išskiriamo šlapimo kiekį. Kiekviena veiklioji medžiaga mažina kraujospūdį, todėl j Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Perindopril arginine/indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg perindoprilio arginino (atitinka 3,395 mg perindoprilio) ir 1,25 mg indapamido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Balta arba beveik balta kapsulės formos tabletė su vagele abiejose pusėse. Vienoje vagelės pusėje yra įspausta žyma „A“, kitoje – „1“. Tabletės matmenys: maždaug 8 mm x 5 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems. Perindopril arginine/indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tablečių vartojama tuo atveju, jeigu vien perindopriliu kraujospūdis sureguliuojamas nepakankamai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Viena Perindopril arginine/indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tabletė geriama kartą per parą, geriausia ryte prieš pusryčius. Jeigu įmanoma, rekomenduojama nustatyti atskirų veikliųjų medžiagų dozes. Perindopril arginine/indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tablečių reikia vartoti tuo atveju, jeigu kraujospūdžio nepavyksta tinkamai kontroliuoti 2,5 mg perindoprilio arginino ir 0,625 mg indapamido doze (puse Perindopril arginine/indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tabletės). Jeigu kliniškai tikslinga, galima apsvarstyti galimybę vieną vaistinį preparatą vartojantį pacientą iš karto pradėti gydyti Perindopril arginine/indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tabletėmis. _Senyviems pacientams (žr. 4.4 skyrių)_ Senyvus pacientus Perindopril arginine/indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tabletėmis galima pradėti gydyti tik įvertinus kraujospūdžio reakciją ir inkstų funkciją. _Sutrikusi inkstų funkcija (žr. 4.4 skyrių)_ Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min.), Perindopril arginine/indapamide Krka vartoti draudžiama. Jeigu yra vidutinio sunkumo inkstų funkcij Soma hati kamili