Perindopril/Indapamide Teva

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Perindoprilio tozilatas/Indapamidas

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

C09BA04

INN (Jina la Kimataifa):

Perindoprilio tosilate/Indapamidas

Kipimo:

2,5 mg/0,625 mg; 5 mg/1,25 mg

Dawa fomu:

plėvele dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Perindopril and diuretics

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2012-12-17

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Perindoprilio tozilatas / Indapamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Perindopril/Indapamide Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Perindopril/Indapamide Teva
3.
Kaip vartoti Perindopril/Indapamide Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
1.
Kaip laikyti Perindopril/Indapamide Teva
2.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS?
Perindopril/Indapamide Teva yra dviejų veikliųjų medžiagų,
perindoprilio ir indapamido, derinys. Jis yra
antihipertenzinis preparatas, vartojamas didelio kraujospūdžio ligai
(hipertenzijai) gydyti suaugusiems
pacientams.
KAM VARTOJAMAS PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA?
Perindoprilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną
konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais,
grupei. Šie vaistai plečia kraujagysles, todėl širdžiai darosi
lengviau varinėti jomis kraują. Indapamidas
yra diuretikas. Diuretikai didina šlapimo išskyrimą per inkstus.
Tačiau indapamidas skiriasi nuo kitų
diuretikų, nes jis tik šiek tiek padidina išskiriamo šlapimo
kiekį. Kiekviena iš šių veikliųjų medžiagų
mažina kraujospūdį, ir jų bendras poveikis reguliuoja
kraujospūdį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE T

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Perindopril/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,704 mg perindoprilio,
atitinkančio 2,5 mg perindoprilio
tozilato, _in situ_ virstančio perindoprilio natrio druska, ir 0,625
mg indapamido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 74,056 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Balta, kapsulės formos, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė,
apytikriai 4 mm pločio ir 8 mm ilgio,
vienoje tabletės pusėje yra laužimo vagelė, kita pusė lygi.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminė arterinė hipertenzija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Įprasta dozė yra viena Perindopril/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg
plėvele dengta tabletė, vartojama
vieną kartą per parą, geriau ryte prieš valgį. Jei per vieną
mėnesį gydymo kraujo spaudimo nepavyksta
sukontroliuoti, dozę galima padvigubinti.
Ypatingosios populiacijos
_Senyviems pacientams (žr. 4.4 skyrių)_
Gydymas turi būti pradedamas normalia vienos Perindopril/Indapamide
Teva 2,5 mg/0,625 mg plėvele
dengtos tabletės doze per dieną.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.4 skyrių)_
Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas
yra mažesnis kaip 30 ml/min.), šį
preparatą vartoti draudžiama.
Jeigu yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino
klirensas 30-60 ml/min.), maksimali
dozė tūrėtų būti viena Perindopril/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625
mg tabletė per dieną.
2
Jei kreatinino klirensas yra 60 ml/min. arba didesnis, dozės keisti
nereikia.
Gydymo metu reikia dažnai tirti kreatinino ir kalio koncentraciją
kraujyje.
_Pacientams