PHARICID 500MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-04-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-04-2024

Viambatanisho vya kazi:

CLARITHROMYCIN

Inapatikana kutoka:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44

ATC kanuni:

J01FA09

INN (Jina la Kimataifa):

CLARITHROMYCIN

Kipimo:

500MG/TAB

Dawa fomu:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Tungo:

INEOF00310 CLARITHROMYCIN 500.000000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

CLARITHROMYCIN

Bidhaa muhtasari:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802689601015 01 BTx 14 (BLIST 2 x 7) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802689601022 02 BTx 21 (BLIST 3 x 7) 21.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 11.06

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Taarifa za kipeperushi

                                PHARICID
_Clarithromycin_
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
PHARICID
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ
ΟΥΣΊΑ : Κλαριθρομυκίνη (Clarithromycin)
ΈΚΔΟΧΑ:  Cellulose Microcrystalline, Silicon Dioxide Colloidal,
Croscarmellose Sodium, 
Povidone, Stearic Acid, Talc, Magnesium Stearate.
ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ: Hypromellose,
Propylene Glycol, Sorbitan Monooleate, Vanilla Dry 
Flavour, Titanium Dioxide E 171, Quinolline Yellow E104,
Hyprolose, Sorbic Acid.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 500
mg Κλαριθρομυκίνης.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Τα επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία  PHARICID των 500mg περιέχονται σε blister από 
PVC/PVDC και φύλλο αλουμινίου.
Κάθε κουτί περιέχει 3 blisters από 7
δισκία, ΒΤ X 21 
(BLIST 3 X 7).
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αντιβιοτικό φάρμακο της κατηγορίας των μακρολιδών.
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Λεωφ. Μαραθώνος 106,  
T.K 153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ – ΑΤΤΙΚΗΣ
Τηλ. 210.60.48.560
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ-  ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
MEDOCHEMIE LTD
Αστροναυτών & Κων/λεως 1-10 
ΛΕΜΕΣΣΟΣ-ΚΥΠΡΟΣ
Τηλ. 00 3575867707
ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
60
ο
 χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας
320 09 ΣΧΗΜΑΤΑΡΙ-ΒΟΙΩΤΙΑΣ
Τηλ. 22620 58172
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ
ΓΙΑ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                PHARICID
_(CLARITHROMYCIN)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PHARICID
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg Clarithromycin.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με  λεπτό
υμένιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Η κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητους σε 
αυτή μικροοργανισμούς. Τέτοιες λοιμώξεις είναι:
1.
Λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ.
βρογχίτις, πνευμονία)
2.
Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. φαρυγγίτις,
ιγμορίτις)
3.
Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (π.χ. θυλακίτις, κυτταρίτις, ερυσίπελας)
4. Συμπληρωματική θεραπεία (σε συνδυασμό με άλλα αντιφυματικά φάρμακα) για τη θεραπεία 
γενικευμένων   ή   εντοπισμένων   λοιμώξεων   οφειλόμενων   σε   άτυπα   μυκοβακτηρίδια   (π.χ. 
Mycobacterium 
avium,
 Mycobacterium 
intracellulare,
 Mycobacterium 
chelonae, 
Mycobacterium fortuitum και Mycobacterium kansasii)
5. Εκρίζωση του  Helicobacter  pylori  για την αντιμετώπιση του έλκους του δωδεκαδακτύλου 
και   πρόληψη   των   υποτροπών   του,   εφ'   όσον   χορηγείται   
                                
                                Soma hati kamili