Nchi: Norwe
Lugha: Kinorwe
Chanzo: Statens legemiddelverk
Traneksamsyre
Pilum Pharma A/S
B02AA02
tranexamic
100 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x5 ml
C
Markedsført
2015-01-15
BRUKEREN PILEXAM 100 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 脱 SNING TRANEKSAMSYRE Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 淡 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 淡 dette pakningsvedlegget. Du kan f 淡 behov for 淡 lese det igjen. • Sp 淡 r lege eller sykepleier hvis du har flere sp 淡 rsm 淡 l eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 淡 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder ogs 淡 bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Pilexam er og hva det brukes mot 2. Hva du m 淡 vite f 淡 r du bruker Pilexam 3. Hvordan du bruker Pilexam 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Pilexam 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Pilexam er og hva det brukes mot Pilexam inneholder traneksamsyre som tilh 淡 rer en gruppe legemidler kalt antihemoragika; antifibrinolytika, aminosyrer. Pilexam brukes hos voksne og barn over ett 淡 r for 淡 forebygge og behandle bl 淡 dninger som skyldes fibrinolyse, en prosess som hindrer at blodet koagulerer (dvs. at blodet levrer seg). Spesifikke indikasjoner (bruksomr 淡 der) inkluderer: • Kraftige menstruasjonsbl 淡 dninger hos kvinner • Bl 淡 dninger i mage-tarmkanalen • Bl 淡 dninger i urinveiene, bl 淡 dning etter prostataoperasjon eller kirurgiske inngrep som p 淡 virker urinveiene • Ãre, -nese- eller hals-operasjon • Hjerte-, mage- eller gynekologiske operasjoner • Bl 淡 dninger etter at du har blitt behandlet med andre legemidler som l 淡 ser opp blodpropper.  2. Hva du m 淡 vite f 淡 r du bruker Pilexam Bruk ikke Pilexam: • dersom du er allergisk overfor traneksamsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har en tilstand/sykdo Soma hati kamili
1. LEGEMIDLETS NAVN Pilexam 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: traneksamsyre 100 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs oppløsning, pH 6,5 til 8,0. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Forebygging og behandling av blødninger på grunn av generell eller lokal fibrinolyse hos voksne og barn fra ett år. Spesifikke indikasjoner inkluderer: - Blødninger forårsaket av generell eller lokal fibrinolyse som: Menorragi og metrorragi Gastrointestinal blødning Blødende urinveislidelser, etter prostatakirurgi eller kirurgiske prosedyrer som påvirker urinveiene - Øre-nese-hals-kirurgi (adenektomi , tonsillektomi, tannekstraksjoner) - Gynekologisk kirurgi eller lidelser av obstetrisk opprinnelse. - Thorax- og abdominal-kirurgi og andre større kirurgiske inngrep som hjertekar-kirurgi, - Behandling av blødning grunnet administrasjon av et fibrinolytisk middel 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ Følgende doser er anbefalt hvis ikke annet er forskrevet: 1. Standard behandling av lokal fibrinolyse: 0,5 g (1 ampulle à 5 ml) til 1 g (1 ampulle à 10 ml eller 2 ampuller à 5 ml) traneksamsyre ved langsom intravenøs injeksjon (= 1 ml/minutt) to til tre ganger daglig. 2. Standard behandling av generell fibrinolyse: 1 g (1 ampulle à 10 ml eller 2 ampuller à 5 ml) traneksamsyre ved langsom intravenøs injeksjon (= 1 ml/minutt) hver 6. til 8. time, tilsvarende 15 mg/kg kroppsvekt. _Nedsatt nyrefunksjon:_ Ved nyreinsuffiens som fører til en risiko for akkumulering er bruk av traneksamsyre kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.3). Hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon bør dosen av traneksamsyre reduseres i henhold til serumkreatininnivået: Serumkreatinin i.v. dose Administrering μmol/l mg/10 ml 120 til 249 1,35 til 2,82 10 mg/kg kroppsvekt Hver 12. time 250 til 500 2,82 til 5,65 10 mg/kg Soma hati kamili