Pioglitazone Krka

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

pioglitatsonihydrokloridia

Inapatikana kutoka:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

A10BG03

INN (Jina la Kimataifa):

pioglitazone

Kundi la matibabu:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, tyyppi 2

Matibabu dalili:

Pioglitatsoni on tarkoitettu toisen tai kolmannen linjan hoitoon tyypin 2 diabetes alla kuvatun mukaisesti: monoterapiana - aikuisilla potilailla (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa - sulfonyyliurean kanssa vain aikuisilla potilailla, jotka eivät siedä metformiinia tai joille metformiini on vasta-aiheinen, kun sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan huolimatta suurimmasta siedetyllä annoksella yksinään sulfonyyliurean kanssa; Pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille, joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan insuliinin joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi. Kun pioglitatsonihoidon aloittamista, potilaiden tulisi tarkistaa sen jälkeen, kun 3-6 kuukautta asianmukaisuuden arvioimiseksi hoitovaste (e. pienensi HbA1c -). Potilailla, jotka eivät osoita riittävää vastetta, pioglitatsonihoito tulee lopettaa,. Ottaen huomioon mahdolliset riskit, pitkäaikainen hoito, lääkärin tulee vahvistaa myöhemmissä rutiini arvioon, että hyöty pioglitazone säilyy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2012-03-21

Taarifa za kipeperushi

                                58
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
59
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PIOGLITAZONE KRKA 15 MG TABLETTI
pioglitatsoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pioglitazone Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pioglitazone
Krka-tabletteja
3.
Miten Pioglitazone Krka-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pioglitazone Krka-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PIGLITAZONE KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pioglitazone Krka sisältää pioglitatsonia. Sitä käytetään
tyypin 2 diabeteksen hoitoon (insuliinista
riippumaton diabetes) silloin, kun metformiinia ei voida käyttää
tai se ei tehoa riittävästi. Tyypin 2
diabetes esiintyy yleensä aikuisilla.
Pioglitazone Krka auttaa verensokerisi säätelyssä, kun sinulla on
tyypin 2 diabetes. Pioglitazone Krka
auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.
Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua
hoidon aloittamisesta, tehoaako Pioglitazone Krka.
Pioglitazone Krka-tabletteja voidaan käyttää yksinään potilaille,
jotka eivät voi käyttää metformiinia ja
kun ruokavaliohoito ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan,
tai ne voidaan yhdistää muihin hoitoihin
(kuten sulfonyyliurea tai insuliini), joilla verensokeria ei
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pioglitazone Krka 15 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 88,83 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia
tabletteja, joihin kaiverrettu ‘15’ toiselle puolelle
(halkaisija 7,0 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pioglitatsonin käyttöaihe on tyypin 2 diabetes mellituksen toisen
tai kolmannen linjan hoito alla kuvatun
mukaisesti:
MONOTERAPIANA
-
kun aikuispotilaan (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada
hallintaan ruokavaliohoidon ja
liikunnan avulla eikä metformiinia voida käyttää vasta-aiheiden
tai haittavaikutusten vuoksi
Osana KAHDEN SUUN KAUTTA OTETTAVAN diabeteslääkkeen
yhdistelmähoitoa
-
sulfonyyliurean kanssa vain hoidettaessa aikuispotilaita, jotka eivät
siedä metformiinia tai metformiini
on vasta-aiheinen, kun sulfonyyliurean enimmäisannos yksinään ei
riitä diabetestasapainon hallintaan.
-
Pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin
kanssa lääkittäessä aikuisia tyypin 2
diabetespotilaita, joille insuliini yksinään ei riitä
säätelemään veren glukoositasoa ja joille
metformiini on vasta-aiheinen tai ei sovi siedettävyyden takia (ks.
kohta 4.4).
Potilaan hoitovaste (esim. HbA1c-arvon pienentymä) tulee arvioida 3-6
kuukauden kuluttua
pioglitatsonihoidon aloittamisesta. Potilaiden, joille ei saada
riittävää vastetta, pioglitatsonilääkitys tulee
lopettaa. Pitkäaikaishoidon mahdollisen riskin huomioiden lääkärin
tulee varmistaa rutiinitarkastuksien
yhteydessä, että potilas hyötyy pioglitatsonihoidosta (ks.
Valmisteyhteenvedon kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Pioglitatsonihoito aloitetaan annoksella 15 mg tai 30 mg kerran
päivässä. Annosta voidaan suurentaa

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pioglitatsonihydrokloridia

pioglitatsonihydrokloridia

ATC kanuni A10BG03

A10BG03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Krka, d.d., Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

INN (Jina la Kimataifa) pioglitazone

pioglitazone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pioglitazone Krka pioglitatsonihydrokloridia

Pioglitazone Krka pioglitatsonihydrokloridia

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pioglitazone Krka