PLACENTEX

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-01-2023

Viambatanisho vya kazi:

ALTRI FARMACI ANTINFIAMMATORI E ANTIREUMATICI NON STEROIDEI

Inapatikana kutoka:

MASTELLI S.R.L.

ATC kanuni:

M01AX

INN (Jina la Kimataifa):

ALTRI FARMACI ANTINFIAMMATORI E ANTIREUMATICI NON STEROIDEI

Vitengo katika mfuko:

"0,08% CREMA"TUBO 25 G; "0,75 MG/3 ML SOLUZIONE CUTANEA" 10 FIALE 3 ML; "0,75 MG/ML COLLIRIO" 1 FLACONE CONTAGOCCE 10 ML; "2,25

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

ALTRI FARMACI ANTINFIAMMATORI E ANTIREUMATICI NON STEROIDEI

Bidhaa muhtasari:

004905055 - POMATA G 25 - Revocato; 004905131 - 0,08% CREMATUBO 25 G - Autorizzato; 004905028 - 50% 5 FIALE 3 ML - Revocato; 004905016 - 10% 10 FIALE 3 ML - Revocato; 004905117 - 0,75 MG/ML COLLIRIO 1 FLACONE CONTAGOCCE 10 ML - Autorizzato; 004905042 - COLLIRIO, GOCCE 10 ML - Revocato; 004905030 - INTEGRO 5 FIALE 3 ML - Revocato; 004905081 - TUBO POMATA 25 G - Revocato; 004905143 - 0,75 MG/3 ML SOLUZIONE CUTANEA 10 FIALE 3 ML - Autorizzato; 004905129 - 5,625 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 3 ML - Autorizzato; 004905067 - 1 FLACONE COLLIRIO 10 ML - Revocato; 004905156 - 2,25 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 3 ML - Autorizzato; 004905105 - 5 FIALE 3 ML 50 % - Revocato; 004905093 - 10 FIALE 3ML 10% - Revocato; 004905079 - INTEGRO 5 FIALE 3 ML - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PLACENTEX 0,08 % crema
Polidesossiribonucleotide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è PLACENTEX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere primadi usare PLACENTEX
3.
Come usare PLACENTEX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PLACENTEX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PLACENTEX E A COSA SERVE
PLACENTEX è un medicinale a base di polidesossiribonucleotide, con
attività cicatrizzante (accelera il
processo di guarigione dei tessuti) e antidistrofica (attività
riparativa di un danno dei tessuti).
PLACENTEX crema è indicato per il trattamento di ferite superficiali
di piccole dimensioni e ulcerazioni di
lieve entità.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PLACENTEX
NON USI PLACENTEX
-
se è allergico al polidesossiribonucleotide o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare PLACENTEX. La
soluzione è solo per uso esterno.
Il prodotto è solo per uso esterno.
In caso di allergia/ipersensibilità, il medico sospenderà il
trattamento con questo medicinale e, se necessario,
instaurerà una terapia medica desensibilizzante (trattamento per
ridurre l'allergia).
ALTRI MEDICINALI E PLACENTEX
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato
o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Non sono state segnalate interazio
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE_
PLACENTEX 0,08% crema
_2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA_
Un tubo da 25 g contiene:
Principio Attivo: Polidesossiribonucleotide 80 mg
Eccipienti con effetto noto: lanolina, alcol cetilstearilico, alchil
para-idrossibenzoati, base aromatica
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
_3. FORMA FARMACEUTICA_
Crema
_4. INFORMAZIONI CLINICHE_
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento ad azione cicatrizzante e antidistrofica di ferite
superficiali di piccole dimensioni e di
ulcerazioni con interessamento limitato all’epidermide.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE.
Applicazioni locali 1 o 2 volte al dì o secondo valutazione medica.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
È possibile l’insorgenza di fenomeni di ipersensibilità ai
componenti, che richiedono la sospensione
della somministrazione. Può essere necessaria una terapia medica
desensibilizzante.
INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI
PLACENTEX 0,08% crema contiene lanolina e alcol cetilstearilico.
Possono causare reazioni
cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
PLACENTEX
0,08% crema contiene alchil para-idrossibenzoati. Possono causare
reazioni
allergiche (anche ritardate).
PLACENTEX 0,08% crema contiene una base aromatica, a sua volta
contenente citrale, eugenolo,
geraniolo, limonene, linalolo, citronellolo. Citrale, eugenolo,
geraniolo, limonene, linalolo,
citronellolo possono causare reazioni allergiche.
4.5 LNTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE
Non sono stati effettuati studi d’interazione.
4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Dati relativi all’uso di Placentex in donne in gravidanza non
esistono o sono in numero limitato.
4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI
MACCHINARI
Placentex non altera la capacità di guidare veicoli e di usare
macchinari.
4.8 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tazama historia ya hati