PORSILIS M HYO

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Ministero della Salute

Viambatanisho vya kazi:

Mycoplasma hyopneumoniae, ceppo 11, inattivato

Inapatikana kutoka:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC kanuni:

QI09AB13

INN (Jina la Kimataifa):

Mycoplasma hyopneumoniae, ceppo 11, inattivato

Tungo:

Mycoplasma hyopneumoniae, ceppo 11, inattivato - ND, Mycoplasma hyopneumoniae; ceppo 11; inattivato - ND, MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INATTIVATO - 7 LOG/2 TITOLO AB

Vitengo katika mfuko:

10 FLACONI IN PET DA 20 ML, 5 FLACONI IN PET DA 100 ML, 1 FLACONE IN PET DA 250 ML, 1 FLACONE IN PET DA 50 ML, 5 FLACONI IN PET

Dawa ya aina:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Eneo la matibabu:

MYCOPLASMA

Bidhaa muhtasari:

SUINI - SUINI DA INGRASSO - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Idhini ya tarehe:

2006-02-16

Taarifa za kipeperushi

146286 R2
Porsilis
®
M Hyo
SoSpenSione iniettabile
E-1473
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer (Olanda)
Rappresentante in Italia:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
20090 Segrate (MI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porsilis M Hyo, sospensione iniettabile.
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Per dose da 2 ml:
Cellule intere inattivate concentrate di _Mycoplasma hyopneumoniae
_ceppo 11: ≥ 7,0 log
2
titolo Ab*
Adiuvante: 150 mg dl-
α
-tocoferil acetato
*Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto nei topi dopo inoculazione di
1/20 della dose per suini.
4.
INDICAZIONI
Per suini da ingrasso:
Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni
polmonari dovute all’infezione da
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
Insorgenza dell’immunità: 2 settimane dopo la seconda vaccinazione.
Durata dell’immunità: almeno 20 settimane dopo la seconda
vaccinazione.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nei primi 1-2 giorni dopo la vaccinazione, si può osservare un
aumento medio transitorio della temperatura
corporea di circa 0,3°C, che in qualche soggetto può arrivare fino a
2,0°C. Gli animali tornano alla
normalità entro 1 giorno. Al sito d’inoculo si può verificare una
transitoria tumefazione/arrossamento
(diametro massimo di 5 cm), che diminuisce nell’arco di un periodo
massimo di 14 giorni.
In casi isolati si possono verificare reazioni di ipersensibilità.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (da ingr

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porsilis M Hyo, sospensione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per dose da 2 ml:
PRINCIPIO ATTIVO
Cellule intere inattivate concentrate di _Mycoplasma hyopneumoniae_
ceppo 11:

7,0 log
2
titolo Ab
*
Adiuvante: 150 mg dl-

-tocoferil acetato
* Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto nei topi dopo inoculazione di
1/20 della dose per suini.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile; colore da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (da ingrasso).
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Per suini da ingrasso:
Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni
polmonari dovute all’infezione da
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
Insorgenza dell’immunità: 2 settimane dopo la seconda vaccinazione.
Durata dell’immunità: almeno 20 settimane dopo la seconda
vaccinazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Vaccinare solo animali sani.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO
AGLI ANIMALI
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un
medico mostrandogli il
foglietto illustrativo o l’etichetta.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Nei primi 1-2 giorni dopo la vaccinazione, può verificarsi un aumento
medio transitorio della
temperatura corporea di circa 0,3°C, che in qualche soggetto può
arrivare fino a 2,0°C. Gli animali
tornano alla normalità entro 1 giorno. Al sito d’inoculo si può
verificare una transitoria
tumefazione/arrossamento (diametro massimo di 5 cm), che diminuisce
nell’arco di un periodo
massimo di 14 giorni.
In casi isolati si possono verificare reazioni di ipersensibilità.
4.7
USO DURANTE LA GRAVIDANZA, L’ALLATTAMENTO O L’OVODE