PULMORESP INH.PD.DOS (200+6)MCG/DOSE

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-02-2024

Viambatanisho vya kazi:

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Inapatikana kutoka:

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E. Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 152 38 Χαλάνδρι 210.7488821

ATC kanuni:

R03AK07

INN (Jina la Kimataifa):

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Kipimo:

(200+6)MCG/DOSE

Dawa fomu:

INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)

Tungo:

BUDESONIDE 0,2MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 0,006MG

Njia ya uendeshaji:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

FORMOTEROL AND BUDESONIDE

Bidhaa muhtasari:

Αρ. άδειας: 48354/16/19-12-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803148202019 BTx 1 Συσκευή Εισπνοής x 60 δόσεις σε blisters Alu-Alu + 1 Εφεδρική θήκη x 60 δόσεις σε blisters Alu-Alu 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
PULMORESP
® 100/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
PULMORESP
® 200/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
PULMORESP
® 400/12 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
Βουδεσονίδη/Διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Pulmoresp
®
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε π
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pulmoresp
®
100/6 μικρογραμμάρια/δόση κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
Pulmoresp
®
200/6 μικρογραμμάρια/ δόση κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
Pulmoresp
®
400/12 μικρογραμμάρια/ δόση κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ταινία μιας δόσης Pulmoresp
®
περιέχει μετρούμενη δόση:
βουδεσονίδη 100 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη
6 μικρογραμμάρια/δόση ή
βουδεσονίδη 200 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη
6 μικρογραμμάρια/δόση ή
βουδεσονίδη 400 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη
12 μικρογραμμάρια/δόση
που αντιστοιχεί σε εισπνεόμενη δόση
(δηλαδή η δόση που απελευθερώνεται από
το επιστόμιο
της συσκευής):
βουδεσονίδη 97 μικρογραμμάρια/δόση και
διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 5,5
μικρογραμμάρια/δόση ή
βουδεσονίδη 194 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 5,5
μικρογραμμάρια/δόση ή
βουδεσονίδη 380 μικρογραμμάρια/δόση
και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 11
μικρογραμμάρια/δόση.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Λακτόζη
μονοϋδρική 12,0-12,4 mg ανά περιεχόμενη
δόση.
Για τον πλήρη κατάλ
                                
                                Soma hati kamili