PULMOTON INH.PD.DOS (100+6)MCG/DOSE

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-02-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
07-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Inapatikana kutoka:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC kanuni:

R03AK07

INN (Jina la Kimataifa):

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Kipimo:

(100+6)MCG/DOSE

Dawa fomu:

INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)

Tungo:

BUDESONIDE 0,1MG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 0,006MG

Njia ya uendeshaji:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

FORMOTEROL AND BUDESONIDE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803008401019 BTx1 εισπνευτική συσκευή x 60 Blisters + 1 εφεδρική θήκη x 60 Blisters 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
PULMOTON 100/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
PULMOTON 200/6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
PULMOTON 400/12 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ
ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ
Βουδεσονίδη/Διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Pulmoton και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε π
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pulmoton 100/6 μικρογραμμάρια/δόση κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
Pulmoton 200/6 μικρογραμμάρια/δόση κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
Pulmoton 400/12 μικρογραμμάρια/δόση κόνις
για εισπνοή σε δόσεις
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ταινία μια δόσης Pulmoton περιέχει
μετρούμενη δόση:
100
μικρογραμμάρια
βουδεσονίδης/δόση
και
6
μικρογραμμάρια
διυδρικής
φουμαρικής
φορμοτερόλης/δόση ή
200
μικρογραμμάρια
βουδεσονίδης/δόση
και
6
μικρογραμμάρια
διυδρικής
φουμαρικής
φορμοτερόλης/δόση ή
400 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης/δόση
και 12 μικρογραμμάρια διυδρικής
φουμαρικής
φορμοτερόλης/δόση.
που αντιστοιχεί σε εισπνεόμενη δόση
(δηλαδή η δόση που απελευθερώνεται από
το επιστόμιο
της συσκευής):
βουδεσονίδη
97
μικρογραμμάρια/εισπνοή
και
διυδρική
φουμαρική
φορμοτερόλη
5,5
μικρογραμμάρια/εισπνοή ή
βουδεσονίδη
194
μικρογραμμάρια/εισπνοή
και
διυδρική
φουμαρική
φορμοτερόλη
5,5
μικρογραμμάρια/εισπνοή ή
βουδεσονίδη
380
μικρογραμμάρια/εισπνοή
και
διυδρική
φουμαρική
φορμοτερόλη
11
μικρογραμμάρια/εισπνοή.
Έκδοχo
με γνωστές δράσεις
Λακτόζη μονοϋδρική 12,0-12,4 mg ανά
περιεχόμενη δ
                                
                                Soma hati kamili