PUREGON 250 IU/VIAL INJ.SOL

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

FOLLITROPIN BETA

Inapatikana kutoka:

N.V. ORGANON HOLLAND

ATC kanuni:

G03GA06

Kipimo:

250 IU/VIAL

Dawa fomu:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Eneo la matibabu:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PUREGON 250 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
FOLLITROPIN BETA
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, παρακαλείσθε να ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε προσωπικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το 
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους 
είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Puregon και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Puregon
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Puregon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Puregon
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PUREGON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ 

Tabia za bidhaa

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Puregon 250 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει 250 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0.5 ml υδατικό 
διάλυμα. Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 500 IU/ml. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 25 μικρογραμμάρια 
πρωτεΐνης (ειδική _in vivo_ βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH /mg πρωτεΐνης). Το 
ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική 
από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο).
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα. 
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Στη γυναίκα:_
Το Puregon ενδείκνυται για την θεραπεία της στειρότητας στη γυναίκα στις ακόλουθες κλινικές 
περιπτώσεις:
•
Ανωοθυλακιορρηκτική στειρότητα (συμπεριλαμβανομένου και του συνδρόμου των 
πολυκυστικών ωοθηκών, PCOS) σε γυναίκες που δεν ανταποκρίθηκαν σε θεραπεία με κιτρική 
κλομιφαίνη.
•
Ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών με στόχο την ανάπτυξη πολλαπλών ω�