RANOLAZINE STADA toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

ranolasiin

Inapatikana kutoka:

Stada Arzneimittel AG

ATC kanuni:

C01EB18

INN (Jina la Kimataifa):

ranolasiin

Kipimo:

750mg 100TK; 750mg 60TK

Dawa fomu:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
RANOLAZINE STADA, 375 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
RANOLAZINE STADA, 500 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
RANOLAZINE STADA, 750 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
ranolasiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ranolazine STADA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ranolazine STADA võtmist
3.
Kuidas Ranolazine STADA’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ranolazine STADA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RANOLAZINE STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ranolazine STADA on ravim, mida kasutatakse koos teiste ravimitega
stenokardia raviks, mis on valu
rindkeres või ebamugavustunne, mida võite tunda keha ülaosas kaela
ja kõhu ülaosa vahel ja mille
kutsub sageli
esile koormus või ülemäärane liikumine.
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RANOLAZINE STADA VÕTMIST
RANOLAZINE STADA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete ranolasiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on rasked neeruprobleemid;
-
kui teil on mõõdukad või rasked maksaprobleemid;
-
kui te kasutate teatavaid ravimeid, mida kasutatakse bakteriaalsete
nakkuste (klaritromütsiin,
telitromütsiin), seennakkuste (itrakonasool, ketokonasool,
vorikonasool, posakonasool), HIV-
nakkuse (proteaasi inhibiitorid), depressiooni (nefasodoon) või
südame rütmihäirete (nt kinidiin,

Tabia za bidhaa

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ranolazine STADA 375 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Ranolazine STADA 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Ranolazine STADA 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 375 mg ranolasiini.
Üks tablett sisaldab 500 mg ranolasiini.
Üks tablett sisaldab 750 mg ranolasiini.
INN. _Ranolazinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
375 mg: Valge, piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett
mõõtudega 15 mm x 7,2 mm,
mille ühel küljel on pimetrükis „375“.
500 mg: Valge, piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett
mõõtudega 16,5 mm x 8,0 mm,
mille ühel küljel on pimetrükis „500“.
750 mg: Valge, piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett
mõõtudega 19 mm x 9,2 mm,
mille ühel küljel on pimetrükis „750“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Sümptomaatiline ravi stabiilse stenokardiaga täiskasvanud
patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt
kontrollile esmavaliku stenokardiaravimitega (nt beetablokaatorid
ja/või kaltsiumi antagonistid) või
kes neid ravimeid ei talu.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ranolazine STADA’t turustatakse 375 mg, 500 mg ja 750 mg toimeainet
prolongeeritult vabastavate
tablettidena.
Täiskasvanud: Ranolazine STADA soovituslik algannus on 375 mg kaks
korda ööpäevas. Annust tuleb
suurendada
2…4 nädala pärast tasemeni 500 mg kaks korda ööpäevas ja
tiitrida olenevalt patsiendi
ravivastusest täiendavalt soovitatava maksimaalse annuseni 750 mg
kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.1).
Raviga seotud kõrvalnähtude (nt pearinglus, iiveldus või
oksendamine) tekkimisel võib osutuda
vajalikuks tiitrida Ranolazine STADA annust väiksemaks, tasemele 500
mg või 375 mg kaks korda
ööpäevas. Kui
sümptomid pärast annuse vähendamist ei kao, tuleb ravi katkestada.
Samaaegne ravi CYP3A4 ja P-glükoprote