Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Gonadorelini acetas
LABORATORIOS SYVA, S.A.
QH01CA01
Gonadorelini acetas
50 mcg/1 ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991298074
Bezterminowe
_ _ B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA RELOSYL 50 MIKROGRAMÓW /ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57 (24010) Leon, Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Relosyl 50 mikrogramów /ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła Gonadorelina (jako gonadoreliny octan) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Gonadorelina (jako gonadoreliny octan) ....... 50 µg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) ........................ 9 mg Klarowny, bezbarwny albo prawie bezbarwny roztwór wolny od widocznych cząstek. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Bydło: krowy i jałówki. Leczenie torbieli pęcherzykowych jajników. W połączeniu ze sztuczną inseminacją w celu optymalizacji czasu owulacji. Indukcja i synchronizacja rui i owulacji w połączeniu z prostaglandyną F 2 (PGF 2α ) oraz z progesteronem lub bez, w ramach protokołu inseminacji orientowanej w czasie (FTAI): - U krów wykazujących cykl rujowy. Do stosowania w połączeniu z PGF 2α lub jej analogiem. - U krów wykazujących cykl rujowy lub brak cyklu oraz u jałówek. Do stosowania w połączeniu z PGF 2α lub jej analogiem, przy użyciu urządzenia uwalniającego progesteron. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt w przypadku nadwrażliwości na gonadorelinę lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Brak. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy i jałówki). 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓ Soma hati kamili
_ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Relosyl 50 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Gonadorelina (jako gonadoreliny octan) ....... 50 µg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) ........................ 9 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór wolny od widocznych cząstek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy, jałówki) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Bydło: krowy i jałówki. Leczenie torbieli pęcherzykowych jajników. W połączeniu ze sztuczną inseminacją w celu optymalizacji czasu owulacji. Indukcja i synchronizacja rui i owulacji w połączeniu z prostaglandyną F 2 (PGF 2α ) oraz z progesteronem lub bez, w ramach protokołu inseminacji orientowanej w czasie (FTAI): - U krów wykazujących cykl rujowy. Do stosowania w połączeniu z PGF 2α lub jej analogiem. - U krów wykazujących cykl rujowy lub brak cyklu oraz u jałówek. Do stosowania w połączeniu z PGF 2α lub jej analogiem, przy użyciu urządzenia uwalniającego progesteron. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt w przypadku nadwrażliwości na gonadorelinę lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT W leczeniu torbieli jajnikowych, obecność torbieli (przetrwałych struktur pęcherzykowych o średnicy ponad 2,5 cm) należy zdiagnozować za pomocą badania rektalnego oraz badaniem na obecność progesteronu w osoczu lub mleku. Produkt powinien być stosowany co najmniej 14 dni po wycieleniu, ze względu na brak wrażliwości przysadki przed tym terminem. W celu indukcji i synchronizacji rui i owulacji w protokołach inseminacji orientowanej w czasie (FTAI) produkt powinien być podawany co najmniej Soma hati kamili