Remicade 100 mg Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Nchi: Uswisi

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-05-2023

Viambatanisho vya kazi:

infliximabum

Inapatikana kutoka:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

ATC kanuni:

L04AB02

INN (Jina la Kimataifa):

infliximabum

Dawa fomu:

Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Tungo:

Praeparatio cryodesiccata: infliximabum 100 mg, pro vitro.

Darasa:

A

Kundi la matibabu:

Biotechnologika

Eneo la matibabu:

Rheumatoide Artrite reumatoide; Psoriatische Artrite reumatoide; Malattia di Crohn; Malattia di Bechterew; aktive colite Servire; Targa-Psoriasi

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2022-06-16

Tabia za bidhaa

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Remicade®(importazione parallela)
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Remicade®(importazione parallela)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Medicamento importato conformemente all’articolo 14 paragrafo 2
della legge sugli agenti terapeutici
(importazione parallela) di Remicada® liofilizzato (numero
dell’omologazione 55184) del titolare
DE
FR
dell’omologazione MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.
Composizione
Principi attivi
Infliximab.
Sostanze ausiliarie
Non noti.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 flaconcino contiene 100 mg di infliximab; liofilizzato per un
concentrato per la preparazione di una
soluzione per infusione.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Artrite reumatoide
Remicade è indicato, in associazione con il metotrexato, per ridurre
i segni e i sintomi, migliorare la
funzionalità fisica e rallentare la progressione delle lesioni
articolari strutturali nei pazienti adulti con
malattia in fase attiva che hanno presentato una risposta
insufficiente al metotrexato e nei pazienti adulti con
malattia in fase attiva e progressiva grave senza precedente
trattamento con metotrexato o altri DMARD.
Remicade deve essere prescritto esclusivamente da medici con
esperienza nella cura di pazienti con artrite
reumatoide attiva.
Artr
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2024
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-01-2022