RENLAUCOL 500/30 Milligram Tablets Effervescent

Nchi: Ayalandi

Lugha: Kiingereza

Chanzo: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Viambatanisho vya kazi:

PARACETAMOL, CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE

Inapatikana kutoka:

MG Pharma

ATC kanuni:

N02BE51

INN (Jina la Kimataifa):

PARACETAMOL, CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE

Kipimo:

500/30 Milligram

Dawa fomu:

Tablets Effervescent

Dawa ya aina:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Eneo la matibabu:

Analgesics and antipyretics

Idhini hali ya:

Authorised

Idhini ya tarehe:

2014-05-02

Taarifa za kipeperushi

RENLAUCOL 500 MG / 30 MG 
EFFERVESCENT TABLETS 
Paracetamol and Codeine Phosphate Hemihydrate 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
If you have any further questions, ask your doctor or
pharmacist. 
This  medicine  has  been  prescribed  for  you.  Do  not  pass  it  on  to  others.  It  may  harm  them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1.  What RENLAUCOL 500 mg / 30 mg, effervescent tablets
are and what they are used for 
2.  Before you take RENLAUCOL 500 mg / 30 mg, effervescent
tablets 
3.  How to take RENLAUCOL 500 mg / 30 mg, effervescent tablets 
4.  Possible side effects 
5.  How to store RENLAUCOL 500 mg / 30 mg, effervescent
tablets 
6.  Further information 

1. 
WHAT  RENLAUCOL  500  MG  /  30  MG,  EFFERVESCENT  TABLETS  ARE  AND  WHAT  THEY  ARE 
USED FOR 

RENLAUCOL  500  mg  /  30  mg,  effervescent  tablets  contain  paracetamol  and  codeine. 
Paracetamol  is  an  analgesic  (relieves  pain)  and  an  antipyretic  (lowers  raised  temperatures). 
Codeine belongs to a group of medicines called opioid analgesics
which act to relieve pain. 
RENLAUCOL 500 mg / 30 mg, effervescent tablets can be used in children and adolescents 
aged 12 years and older and in adults for the short-term treatment of moderate to severe pain 
that is not relieved by other painkillers such as paracetamol or
ibuprofen alone. 

2. 
WHAT  YOU  NEED  TO  KNOW  BEFORE  YOU  TAKE  RENLAUCOL  500  MG  /  30  

Tabia za bidhaa

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Renlaucol 500 mg / 30 mg, effervescent tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Paracetamol 500mg and Codeine Phosphate hemihydrate 30mg.
Excipients with known effect: Each tablet also contains 487 mg of sorbitol and 413 mg of sodium.
For the full list of excipients, see Section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Effervescent tablet
Bevelled, flat, round, white tablet with a scoreline on one face.
Although the tablets have a score line, they are not to be halved as they do not divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
RENLAUCOL 500 mg / 30 mg, effervescent tablets is indicated in the relief of severe pain in adults. Codeine is
indicated in children older than 12 years of age for the treatment of acute moderate to severe pain which is not
considered to be relieved by other analgesics such as paracetamol or ibuprofen (alone).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Adults: The usual dose is one or two tablets every four hours as required. The total daily dose should not exceed 4 g
paracetamol (8 tablets in a day).
Elderly: As for adults, however a reduced dose may be required (see section 4.4)
Paediatric population:
_Children 12-18 years old (body weight >35 kg)_
The dose should primarily be calculated based on the codeine component and body weight. Codeine should be used at
the lowest effective dose for the shortest period of time. This dose may be taken, up to 4 times a day at intervals of not
less than 6 hours. Maximum daily dose should not exceed 240 mg.
_Children below the age of 12 years old_
Codeine should not be used in children below the age of 12 years because of the risk of opioid toxicity due to the
v