Riprazo HCT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

Aliskiren, hydrochlorotiazyd

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09XA52

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Środki działające na układ renina-angiotensyna

Eneo la matibabu:

Nadciśnienie

Matibabu dalili:

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Riprazo UST jest wskazany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane na aliskirena i hydrochlorotiazydu jest używany tylko. Rirpozo UST pokazany jako terapii zastępczej u pacjentów odpowiednio kontrolowane za pomocą aliskirena i hydrochlorotiazydu, jednocześnie, na tym samym poziomie dawki w połączeniu.

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2011-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                155
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
156
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RIPRAZO HCT 150 MG/12,5 MG TABLETKI POWLEKANE
RIPRAZO HCT 150 MG/25 MG TABLETKI POWLEKANE
RIPRAZO HCT 300 MG/12,5 MG TABLETKI POWLEKANE
RIPRAZO HCT 300 MG/25 MG TABLETKI POWLEKANE
Aliskiren/hydrochlorotiazyd
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Riprazo HCT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Riprazo HCT
3.
Jak stosować lek Riprazo HCT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Riprazo HCT
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIPRAZO HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki Riprazo HCT zawierają dwie substancje czynne: aliskiren i
hydrochlorotiazyd. Obie
substancje pomagają w kontrolowaniu wysokiego ciśnienia tętniczego
krwi (nadciśnienia).
Aliskiren jest substancją, która należy do nowej grupy leków
zwanych inhibitorami reniny.
Zmniejszają one ilość angiotensyny II wytwarzanej przez organizm.
Angiotensyna II powoduje
zwężenie naczyń, co zwiększa ciśnienie tętnicze krwi.
Zmniejszenie ilości angiotensyny II powoduje
rozszerzenie naczyń krwionośnych, a w konsekwencji obniżenie
ciśnienia tętniczego krwi.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami
moczopędnymi.
Hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie moczu, co również obniża
ciśnienie tętnicze krwi.
Wysokie ciśnien
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci
hemifumaranu) oraz 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze: Każda tabletka zawiera 25 mg laktozy
jednowodnej oraz 24,5 skrobi
pszenicznej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z nadrukiem
„LCI” po jednej stronie i
„NVR” po przeciwnej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego u osób dorosłych.
Produkt Riprazo HCT jest wskazany u pacjentów, u których ciśnienie
krwi nie jest wystarczająco
kontrolowane aliskirenem lub hydrochlorotiazydem stosowanymi w
monoterapii.
Riprazo HCT można również zastosować zamiast dwóch osobnych
leków u pacjentów, których
ciśnienie krwi jest wystarczająco kontrolowane aliskirenem oraz
hydrochlorotiazydem, stosowanymi
jednocześnie w takich samych dawkach jak w leku złożonym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecana dawka produktu Riprazo HCT wynosi jedną tabletkę raz na
dobę. Riprazo HCT należy
zażywać raz na dobę z lekkim posiłkiem, najlepiej codziennie o tej
samej porze. Nie należy spożywać
soku grejpfrutowego w czasie stosowania produktu Riprazo HCT.
Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie widoczne w ciągu 1
tygodnia leczenia, a maksymalny
efekt leczenia obserwuje się zazwyczaj w ciągu 4 tygodni.
Dawkowanie u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest
wystarczająco kontrolowane
aliskirenem lub hydrochlorotiazydem stosowanymi w monoterapii
Przed zmianą na lek złożony o ustalonej dawce, zaleca się
indywidualne dostosowanie dawki każdego
z dwóch składników. O ile jest to klinicznie właściwe, można
rozważyć bezpośrednią zmi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Aliskiren, hydrochlorotiazyd

Aliskiren, hydrochlorotiazyd

ATC kanuni C09XA52

C09XA52

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-09-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Riprazo HCT Aliskiren, hydrochlorotiazyd hydrochlorothiazide

Riprazo HCT Aliskiren, hydrochlorotiazyd hydrochlorothiazide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Riprazo HCT