Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Risperidons
Accord Healthcare B.V., Netherlands
N05AX08
Risperidonum
2 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Accord Healthcare Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Risperidone Accord 1 mg apvalkotās tabletes Risperidone Accord 2 mg apvalkotās tabletes Risperidone Accord 3 mg apvalkotās tabletes Risperidone Accord 4 mg apvalkotās tabletes Risperidone Accord 6 mg apvalkotās tabletes Risperidonum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Risperidone Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Risperidone Accord lietošanas 3. Kā lietot Risperidone Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Risperidone Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Risperidone Accord un kādam nolūkam to lieto Risperidons pieder zāļu grupai, kuras sauc par „antipsihotiskajiem līdzekļiem”. Risperidonu lieto šādos gadījumos: šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas, ticat nepatiesām lietām vai jūtaties neparasti aizdomīgs vai apjucis; mānija, kad jūtaties ļoti uzbudināts, pacilāts, satraukts, entuziastisks vai hiperaktīvs. Mānija rodas slimības, ko sauc par „bipolāru traucējumu”, gadījumā; īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresivitātes gadījumā cilvēkiem ar Alcheimera demenci, kas apdraud sevi vai citus. Iepriekš jālieto alternatīva (nemedikamentoza) ārstēšana; īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresivitātes gadījumā intelektuāli Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Risperidone Accord 1 mg apvalkotās tabletes Risperidone Accord 2 mg apvalkotās tabletes Risperidone Accord 3 mg apvalkotās tabletes Risperidone Accord 4 mg apvalkotās tabletes Risperidone Accord 6 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 1 mg risperidona (risperidonum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 127,30 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā) Katra apvalkotā tablete satur 2 mg risperidona (risperidonum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 126,35 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā) un 0,02 mg saulrieta dzeltenās krāsvielas (E 110) Katra apvalkotā tablete satur 3 mg risperidona (risperidonum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 189,53 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā) Katra apvalkotā tablete satur 4 mg risperidona (risperidonum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 124,45 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā) Katra apvalkotā tablete satur 6 mg risperidona (risperidonum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 122,55 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā) un 0,01 mg saulrieta dzeltenās krāsvielas (E 110) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Risperidone Accord 1 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, kapsulveida, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, gludas no abām pusēm. Risperidone Accord 2 mg apvalkotās tabletes ir gaiši oranžas krāsas, kapsulveida, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, gludas no abām pusēm. Risperidone Accord 3 mg apvalkotās tabletes ir gaiši dzeltenas krāsas, kapsulveida, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un gludu otru pusi. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devā Soma hati kamili