Rivastigmine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kijerumani

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-09-2012
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
27-09-2012
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

Rivastigmin

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

N06DA03

INN (Jina la Kimataifa):

rivastigmine

Kundi la matibabu:

Anticholinesterasen

Eneo la matibabu:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Matibabu dalili:

Symptomatische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz. Symptomatische Behandlung von leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Zurückgezogen

Idhini ya tarehe:

2009-04-17

Taarifa za kipeperushi

                                79
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
80
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RIVASTIGMIN TEVA 1,5 MG HARTKAPSELN
RIVASTIGMIN TEVA 3 MG HARTKAPSELN
RIVASTIGMIN TEVA 4,5 MG HARTKAPSELN
RIVASTIGMIN TEVA 6 MG HARTKAPSELN
RIVASTIGMIN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Rivastigmin Teva und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Teva beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin Teva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin Teva aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin Teva ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden.
Rivastigmin Teva wird zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei
Patienten mit Alzheimer-
Krankheit verwendet. Außerdem wird es zur Behandlung von Demenz bei
Patienten mit Parkinson-
Krankheit verwendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVASTIGMIN TEVA BEACHTEN?
RIVASTIGMIN TEVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin (den
Wirkstoff von Rivastigmin
Teva) oder einen der sonstigen Bestandteile von Rivastigmin Teva sind,
die in Abschnitt 6
dieser Packungsbeilage aufgeführt sind
Wenn dies auf Sie zutrifft, informiere
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin Teva 1,5 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 1,5 mg
Rivastigmin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weißes Kapseloberteil mit dem Aufdruck “R” & weißes
Kapselunterteil mit dem Aufdruck “1.5”
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz
bei Patienten mit
idiopathischem Parkinson-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der Diagnose
und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der Parkinson-Demenz besitzt.
Die Diagnose ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Eine Therapie mit
Rivastigmin darf nur begonnen werden,
wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die regelmäßig die
Medikamenteneinnahme des
Patienten überwacht.
Rivastigmin sollte zweimal täglich, mit dem Frühstück und dem
Abendessen, eingenommen werden.
Die Kapseln sollen im Ganzen geschluckt werden.
Anfangsdosis:
1,5 mg zweimal täglich.
Dosistitration
Die Anfangsdosis beträgt 1,5 mg zweimal täglich. Wenn diese Dosis
nach mindestens zweiwöchiger
Behandlung gut vertragen wird, kann die Dosis auf 3 mg zweimal
täglich erhöht werden. Bei guter
Verträglichkeit können weitere Dosissteigerungen auf 4,5 mg und dann
6 mg zweimal täglich
erfolgen, wobei die Abstände zwischen den Dosissteigerungen
mindestens zwei Wochen betragen
sollen.
Falls während der Behandlung Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit,
Erbrechen, Bauchschmerzen,
Appetitlosigkeit), Gewichtsverlust oder bei Patienten mit
Parkinson-Demenz eine Verschlechterung
extrapyramidalmotorischer Symptome (z. B. des
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Rivastigmin

Rivastigmin

ATC kanuni N06DA03

N06DA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Jina la Kimataifa) rivastigmine

rivastigmine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-09-2012
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-09-2012
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-09-2012
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-09-2012
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-09-2012
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-09-2012
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-09-2012

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