Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ropinirol
Orion Corporation
N04BC04
ropinirole
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22482 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP-MODUTAB 8 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06200; RALNEA 8 mg retard tabletta - OGYI-T-21515; ROPINIROL TEVA 8 mg retard tabletta - OGYI-T-21762; NERVAMAT 8 mg retard tabletta - OGYI-T-22222; ROPINIROL ACTAVIS 8 mg retard tabletta - OGYI-T-20663
Generikus
2013-05-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROPINIROLE ORION 2 MG RETARD TABLETTA ROPINIROLE ORION 4 MG RETARD TABLETTA ROPINIROLE ORION 8 MG RETARD TABLETTA ropinirol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ropinirole Orion retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ropinirole Orion retard tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ropinirole Orion retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ropinirole Orion retard tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPINIROLE ORION RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ropinirole Orion retard tablettát Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák. A Ropinirole Orion retard tabletta hatóanyaga a ropinirol, ami az úgynevezett dopamin agonista gyógyszerek csoportjába tartozik. A dopamin agonisták a dopaminnak nevezett természetes anyaghoz hasonló módon befolyásolják az agy működését. A Parkinson-kórban szenvedő betegek esetében az agy néhány területén alacsony a dopaminszint. A ropinirolnak hasonló hatásai vannak, mint a természetes dopaminnak, így segít enyhíteni a Parkinson- kór tüneteit. 2. TU Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE ROPINIROLE ORION 2 MG RETARD TABLETTA ROPINIROLE ORION 4 MG RETARD TABLETTA ROPINIROLE ORION 8 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ropinirole Orion 2 mg retard tabletta: 2 mg ropinirolt tartalmaz retard tablettánként (ropinirol-hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyag: 1,71 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) retard tablettánként. Ropinirole Orion 4 mg retard tabletta: 4 mg ropinirolt tartalmaz retard tablettánként (ropinirol-hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyag: 0,081 mg Sunset yellow (E110)-et tartalmaz retard tablettánként. Ropinirole Orion 8 mg retard tabletta: 8 mg ropinirolt tartalmaz retard tablettánként (ropinirol-hidroklorid formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Ropinirole Orion 2 mg retard tabletta: Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, 6,8 ± 0,1 mm-es átmérőjű és 5,5 0,2 mm vastagságú tabletta. Ropinirole Orion 4 mg retard tabletta: Világosbarna, ovális, mindkét oldalán domború, 12,6 × 6,6 ± 0,1 mm-es méretű és 5,3 0,2 mm vastagságú tabletta. Ropinirole Orion 8 mg retard tabletta: Vörös, ovális, mindkét oldalán domború, 19,2 × 10,2 ± 0,2 mm-es méretű és 5,2 0,2 mm vastagságú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Parkinson-kór kezelése az alábbi feltételek mellett: kezdeti stádium kezelésére monoterápiaként, a levodopa terápia megkezdésének késleltetése érdekében; levodopával kombinációban alkalmazva, amikor a kezelés során a levodopa hatása csökken vagy egyenetlenné válik, és a terápiás hatás ingadozása bekövetkezik („adagvégi” vagy „on-off” típusú ingadozások). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek OGYÉI/72549/2023 OGYÉI/72550/2023 OGYÉI/72551/2023 2 Egyéni adagbeállítás ajánlott a hatékonyság és a tolerancia függvényében. A ropinirol retard tablettát naponta egyszer kell bevenni, Soma hati kamili