Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Octreotidum
Novartis Pharma AG
H01CB02
Octreotidum
20 mg
pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
N1 + 2,5 ml N1
cu prescripție
Novartis Pharma Stein AG, Elveţia; Abbott Biologicals B.V., Olanda; Sandoz GmbH, Austria
2014-12-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMĂTOR/PACIENT SANDOSTATIN LAR 10 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ SANDOSTATIN LAR 20 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ SANDOSTATIN LAR 30 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ Octreotidă CITIŢI CU ATENŢIEŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Sandostatin LAR şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sandostatin LAR 3. Cum să utilizaţi Sandostatin LAR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sandostatin LAR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SANDOSTATIN LAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sandostatin este un compus sintetic derivat din somatostatină, o substanţă ce este sintetizată în mod normal în corpul uman care inhibă efectele unor hormoni cum este hormonul de creştere. Avantajele utilizării Sandostatin LAR în locul somatostatinei constau în creşterea intensităţii efectului şi a duratei acestuia. SANDOSTATIN LAR ESTE UTILIZAT: în tratamentul acromegaliei. Acromegalia este o afecţiune în care corpul produce prea mult hormon de creştere. În mod normal, hormonul de creştere controlează creşterea ţesuturilor, organelor şi oaselor. Sinteza în exces a hormonului de creştere duce la cre Soma hati kamili
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sandostatin LAR 10 mg pulbere si solvent pentru suspensie injectabila Sandostatin LAR 20 mg pulbere si solvent pentru suspensie injectabila Sandostatin LAR 30 mg pulbere si solvent pentru suspensie injectabila 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă Un flacon cu pulbere (microsfere) conţine octreotidă 10 mg sub formă de acetat de octreotidă 11,2 mg. SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă Un flacon cu pulbere (microsfere) conţine octreotidă 20 mg sub formă de acetat de octreotidă 22,4 mg. SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă Un flacon cu pulbere (microsfere) conţine octreotidă 30 mg sub formă de acetat de octreotidă 33,6 mg. Excepient cu efect cunoscut: sodiu Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Pulbere pentru suspensie injectabilă: pulbere de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie. Solvent pentru prepararea suspensiei injectabile: lichid transparent, incolor sau cu nuanţă gălbuie sau brună. Sandostatin LAR este o formă de depozit pentru octreotidă cu durată lungă de acţiune. Pulberea (microsfere pentru suspensie injectabilă), trebuie să fie suspendată într-un vehicul imediat înainte de injectarea intramusculară. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pacienţilor cu acromegaliela la care intervenţiile chirurgicale sau radioterapia nu sunt adecvate sau eficace, sau în perioada de timp până când radioterapia devine complet eficace. Tratamentul pacienţilor cu simptome asociate cu tumorile endocrine gastro-entero-pancreatice funcţionale,de exemplu: - Tumori carcinoide cu caracteristici de sindrom carcinoid - Vipoame - Glucagonoame - Gastrinoame/Sindrom Zollinger-Ellison - Insulinoame, pentru controlul preoperator al hipoglicemiei şi ca tratament de î Soma hati kamili