SCANLUX 300 mg J/ml injekció 100 ml

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

iopamidol

Inapatikana kutoka:

Sanochemia AG

ATC kanuni:

V08AB04

INN (Jina la Kimataifa):

iopamidol

Darasa:

ATT

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2003-05-14

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SCANLUX 300 MG J/ML INJEKCIÓ, 50 ML
SCANLUX 300 MG J/ML INJEKCIÓ, 100 ML
SCANLUX 300 MG J/ML INJEKCIÓ, 200 ML
SCANLUX 300 MG J/ML INJEKCIÓ, 500 ML
SCANLUX 370 MG J/ML INJEKCIÓ, 50 ML
SCANLUX 370 MG J/ML INJEKCIÓ, 100 ML
SCANLUX 370 MG J/ML INJEKCIÓ, 200 ML
SCANLUX 370 MG J/ML INJEKCIÓ, 500 ML
iopamidol
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
_-_
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.Milyen típusú gyógyszer a Scanlux és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.Tudnivalók a Scanlux injekcióalkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Scanlux injekciót?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Scanlux injekciót tárolni?
6.További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SCANLUX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Scanlux röntgenvizsgálathoz szükséges nem-ionos
röntgenkontrasztanyag.
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A beadás módjától, illetve a beadott szer hatáserősségétől
függően a Scanlux elősegíti a vénák és
artériák láthatóvá tételét, valamint elősegíti a
húgy-ivari-rendszerben, a vesében, az agyban, a
gerincvelőben, a szívben és egyéb testüregekben az elváltozások
észlelhetőségét.
HOGYAN HAT A SCANLUX?
Az összes injekcióként beadható röntgen-kontrasztanyag,
beleértve ebbe a Scanlux készítményt is,
jódot tartalmaz. A röntgensugarak nem hatolnak át a
kontrasztanyagon, mert a jód elnyeli azokat. A
Scanlux – a véráramba, vagy testüregbe történő beadást
követően – szétoszlik a testszövetekben, és
ezeket a területeket jó

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SCANLUX 300 MG J/ML INJEKCIÓ 50 ML
SCANLUX 300 MG J/ML INJEKCIÓ 100 ML
SCANLUX 300 MG J/ML INJEKCIÓ 200 ML
SCANLUX 300 MG J/ML INJEKCIÓ 500 ML
SCANLUX 370 MG J/ML INJEKCIÓ 50 ML
SCANLUX 370 MG J/ML INJEKCIÓ 100 ML
SCANLUX 370 MG J/ML INJEKCIÓ 200 ML
SCANLUX 370 MG J/ML INJEKCIÓ 500 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Scanlux 300 mg J/ml injekció_: 30,6 g, 61,2 g, 122,4 g, ill. 306,0 g
jopamidol (megfelel 15,0 g, 30,0 g,
60,0 g, 150,0 g jódnak) 50ml-es, 100 ml-es, 200 ml-es ill. 500 ml-es
üvegenként
_Scanlux 370 mg J/ml injekció_: 37,75 g, 75,5 g, 151,0 g ill. 377,5 g
jopamidol (megfelel 18,5 g, 37,0 g,
74,0 g ill. 185,0 g jódnak) 50ml-es, 100 ml-es, 200 ml-es ill 500
ml-es üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekció: átlátszó, színtelen vagy enyhén sárga színű,
látható részecskéktől mentes, steril, vizes oldat
injekcióhoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Scanlux 300
Kontraszterősítés komputertomográfiában (CT), arteriográfia és
venográfia beleértve az
intravénás/intraarteriális digitális szubtrakciós angiográfiát
(DSA) és az intravénás urográfia.
Scanlux 370
Kontraszterősítés komputertomográfiában (CT), arteriográfia
beleértve az intravénás digitális
szubtrakciós angiográfiát (DSA), bal kamra ventrikulográfia és
koronária angiográfia, intravénás
urográfia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás intravaszkuláris használat esetén:
Az alkalmazott kontrasztanyag mennyisége függ a vizsgálat
típusától, a beteg életkorától, testsúlyától,
kardiális állapotától, vesefunkcióitól, általános
állapotától valamint az alkalmazott vizsgálóberendezés
technikai paramétereitől.
Általánosságban az alkalmazott Scanlux injekció jód
koncentrációja és volumene egyéb jódozott
röntgen-kontrasztanyag használatával összevethető.
Mint minden egyéb kontrasztanyag esetén a Scanlux használata során
is törekedni kell a