Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - biopartners ribavirinu je indikován pro léčbu chronické infekce virem hepatitidy c (hcv) u dospělých, děti od tří let a starších a dospívajících a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b. ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). naivní patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na žloutenku typu c, virové ribonukleové kyseliny (hcv-rna) (viz bod 4. 4)děti od tří let věku a starší a adolescentsribavirin biopartners je určen pro použití v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí ve věku tří let a starších a dospívajících, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. předchozí-léčba-selhání patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na interferon alfa v monoterapii, ale následně došlo k relapsu. (viz bod 5.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - růst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indikován pro substituční léčbu endogenního růstového hormonu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu dětství nebo dospělosti (ghd). v dospělosti: pacienti s ghd v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení ghd. dětství-nástup: u pacientů s dětství-nástup izolovaný ghd (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy by měly být provedeny po dokončení růstu, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) v séru (< -2 standardní odchylka skóre (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Jamhuri ya Cheki - Kicheki - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

orpha-devel handels und vertriebs gmbh, purkersdorf array - 9701 nalbufin-hydrochlorid - injekční roztok - 10mg/ml - nalbufin

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamid - epilepsie - antiepileptika, - inovelon je indikován jako přídatná léčba při léčení záchvatů spojených s lennox gastautův syndrom u pacientů ve věku 4 let a starších.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - pediatrické poulationlong-dlouhodobá léčba dětí (2 až 11 let) a dospívajících (12 až 18 let) s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece normálního endogenního růstového hormonu. léčbu malého vzrůstu u dětí s turnerovým syndromem, potvrzen chromosomové analýzy. léčba růstové retardace u předpubertálních dětí s chronickou renální insuficiencí. dospělý patientsreplacement léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu buď v dětství nebo v dospělosti etiologie. pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, není prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu. u pacientů s dětství-byl zjištěn izolovaný nedostatek růstového hormonu (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy, by mělo být doporučeno, s výjimkou těch, které mají nízký inzulín-jako růstový faktor-1 (igf-1) koncentracích (< 2 směrodatné odchylky (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamulinu - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotika a chemoterapeutika pro dermatologické použití - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. v oddílech 4. 4 a 5. 1 důležité informace týkající se klinické účinnosti retapamulin proti různé typy staphylococcus aureus. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - prášek pankreatu - exokrinní insuficience pankreatu - digestive, včetně enzymy - pankreatická substituční léčba při exokrinní insuficienci pankreatu způsobené cystickou fibrózou nebo jinými stavy (e. chronická pankreatitida, pankreatektomie nebo rakovina pankreatu). enzepi je indikována u kojenců, dětí, dospívajících a dospělých.

Jamhuri ya Cheki - Kicheki - Ecolab

ecolab deutschland gmbh -

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - další léky na nervový systém - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hydrokortison - nedostatek adrenalinu - kortikosteroidy pro systémové použití - léčba adrenální insuficience u dospělých.