SEDUXEN

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Diazepamas

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter Plc

ATC kanuni:

N05BA01

INN (Jina la Kimataifa):

Diazepamas

Kipimo:

5 mg

Dawa fomu:

tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Diazepam

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

1994-06-22

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SEDUXEN 5 MG TABLETĖS
Diazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SEDUXEN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SEDUXEN
3.
Kaip vartoti SEDUXEN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SEDUXEN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SEDUXEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
SEDUXEN veiklioji medžiaga yra diazepamas. Diazepamas turi
raminamąjį, migdomąjį poveikį, slopina
nerimą, traukulius ir atpalaiduoja raumenis. Įprastinės diazepamo
dozės taip pat šiek tiek veikia autonominę
nervų, kvėpavimo bei širdies ir kraujagyslių sistemas.
SEDUXEN vartojamas:
-
trumpalaikiam stipraus nerimo, stiprios baimės ir sujaudinimo gydymui
(šiuo vaistu gydomi tik sunkūs
sutrikimai, sukeliantys bejėgiškumą arba didelę kančią).
-
padidėjusiam raumenų įtempimui lengvinti,
-
kaip papildomas traukulių slopinamasis vaistas, gydant tam tikras
epilepsijos rūšis.
-
papildomam simptominiam alkoholinės abstinencijos ir baltosios
karštligės gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEDUXEN
SEDUXEN VARTOTI NEGALIMA:
-
jei yra alergija diazepamui bei kitiems benzodiazepinų dariniams arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
pirmąjį nėštumo trimestrą (antrojo ir trečiojo nėštumo
trimestro metu vaisto galima vartoti tik
išimtiniais atvejais ir gydytojui atidžiai prižiūrint);
-
žindymo laikotarpiu, nes vaist

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SEDUXEN 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg diazepamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 120 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Beveik baltos, disko formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra
užrašas “SEDUXEN”, kitoje – “5 mg”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Trumpalaikis sunkaus nerimo, stiprios baimės ir sujaudinimo gydymas.
Diazepamu gydoma tik tik tuo atveju, jei sutrikimas yra sunkus, riboja
paciento veiklą ar labai jį
vargina.
-
Prieštraukulinio gydymo papildymas, gydant tam tikras epilepsijos
rūšis.
-
Dėl įvairių priežasčių atsiradusių skeleto raumenų spazmų,
įskaitant cerebrinio paralyžiaus
sukeltą spazmą, lengvinimas.
-
Papildomas simptominis alkoholinės abstinencijos ir baltosios
karštligės gydymas
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Diazepamas vartojamas kiek galima trumpiau. Paciento būklę ir
būtinybę gydyti diazepamu reikia
reguliariai įvertinti iš naujo, ypač tada, kai simptomai praeina.
Gydyti vaistiniu preparatu ilgiau kaip 8-
12 savaičių, įskaitant dozės mažinimo laiką, negalima.
Kai kuriais atvejais vaistinį preparatą vartoti būtina ilgiau nei
rekomenduojama. Vaistinį preparatą
vartoti ilgiau nei rekomenduojama galima tik iš naujo ištyrus
pacientą.
Dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę ir
jo reakciją į vaistinį preparatą, todėl
toliau nurodytas dozavimas yra tik orientacinis. Kadangi pacientai
skirtingai reaguoja į vaistinį
preparatą, rekomenduojama gydymą pradėti mažiausiomis dozėmis,
vėliau jos palaipsniui didinamos
iki mažiausių efektyvių ir gerai toleruojamų.
Paros dozė individualiai dalijama į 2–4 dalis. Paprastai vakare
rekomenduojama suvartoti 2/3 paros
dozės.
Vienkartinė dozė turi būti nedidesnė kaip 10