Selevitan vet. 30 mg/g + 0.6 mg/g rakeet

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-11-2022

Viambatanisho vya kazi:

Alpha-tocopherol acetate, Sodium selenite

Inapatikana kutoka:

PHARMAXIM AB

ATC kanuni:

QA12CE99

INN (Jina la Kimataifa):

Alpha-tocopherol acetate, Sodium selenite

Kipimo:

30 mg/g + 0.6 mg/g

Dawa fomu:

rakeet

Vitengo katika mfuko:

Kaupan: 1250 g (VNR-numero: 071076), 4000 g (VNR-numero: 073437)

Dawa ya aina:

Resepti: 1250 g Resepti: 4000 g

Eneo la matibabu:

Seleeni

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

1980-01-23

Taarifa za kipeperushi

                                1
PAKKAUSSELOSTE
SELEVITAN VET. 30 MG/G+0,6 MG/G
RAKEET
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Pharmaxim AB
Stenbrovägen 34
SE-253 68 Helsingborg
Ruotsi
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Orkla Care A/S
Vassingerødvej 3-7
DK-3540 Lynge
Tanska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Selevitan vet. 30 mg/g + 0,6 mg/g rakeet
α-tokoferoliasetaatti natriumseleniitti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 g rakeita sisältää:
Vaikuttavat aineet:
α-tokoferoliasetaatti 30 mg
natriumseleniitti, joka vastaa 0,6 mg seleeniä (Se
4+
)
Apuaineet:
Puhdistettu vesi, butyylihydroksitolueeni (E321),
sitruunahappomonohydraatti, sakkaroosi,
maissitärkkelys, kopovidoni.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Selevitan vet. rakeita käytetään seleeni- ja E-vitamiininpuutteen
ennaltaehkäisyyn ja
hoitoon esim. ruokinnallisista syistä aiheutuneissa sairauksissa
sioille, vasikoille ja lampaille
(lihasrappeuma) ja maksasairauksissa sioille (toksinen
maksadystrofia).
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Valmisteella ei ole tunnettuja haittavaikutuksia ohjeen mukaisesti
käytettynä. Katso kohta 12.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
2
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika, lammas, nauta ja hevonen.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Selevitan vet. rakeet annetaan suun kautta rehuun sekoitettuna.
Kaikki kohde-eläinlajit:
Sekä hoitoon että ennaltaehkäisyyn 25 g rakeita (=1 annosmitta, 37
ml) /250
painokiloa kohti 1-2 kertaa kuukaudessa.
Annostusesimerkki:
Emakko
1 annosmitta
Teurassika 50 kg
1 annosmitta/5 porsasta
Uuhi n. 75 kg
1 annosmitta/3 uuhta
Karitsa n. 30 kg
1 annosmitta/8 karitsaa
Vasikka n. 125 kg 1 annosmitta/2 vasikkaa
Hevonen 500 kg
2 annosmittaa
1250 g riittää noin 12.500 painokiloa kohti.
4 kg riittää noin 40 000 painokiloa kohti.
Pakkauksessa on annosmitta, johon mahtuu
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Selevitan vet. 30mg/g+0,6mg/g rakeet
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 gramma rakeita sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
α-tokoferoliasetaatti 30 mg
natriumseleniitti, joka vastaa 0,6 mg seleeniä (Se4+ )
APUAINE(ET):
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet.
_Valmisteen kuvaus: _Lähes valkoisia rakeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Sika, lammas, nauta ja hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET
KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eläinten seleeni- ja/tai E-vitamiinipuutteen ehkäisy ja hoito.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei erityisiä varotoimia.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Ei oleellinen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Katso kohta 4.10
2
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Tiineys:
Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Laktaatio:
Voidaan käyttää imetyksen aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Sekä hoitoon että ennaltaehkäisyyn:
25 g rakeita (=1 annosmitta, 37 ml) 250 painokiloa kohti 1-2 kertaa
kuukaudessa.
Annostusesimerkkejä:
Emakko 250 kg
1 annosmitta
Teurassika 50 kg
1 annosmitta/5 porsasta
Uuhi n. 75 kg
1 annosmitta/3 uuhta
Karitsa n. 30 kg
1 annosmitta/8 karitsaa
Vasikka n. 125 kg
1 annosmitta/2 vasikkaa
Hevonen n. 500 kg
2 annosmittaa
Antotapa: voidaan antaa kuivaan rehuun sekoitettuna.
1250 g:n pakkaus riittää annosteluun n. 12 500 painokilolle ja 4
kilon pakkaus n. 40 000 painokilolle.
4.10
YLIANNOSTUS (OIREET, HÄTÄTOIMENPITEET, VASTALÄÄKKEET)
(TARVITTAESSA)
Yliannostuksen oireita voi ilmetä, jos annos on yli 1 mg/kg.
Yliannostussaattaa johtaa kuolemaan.
Oireita ovat: epävakaa käynti, epänormaali asento, ripuli,
mahakipu, kohonnut pulssi ja hengitys,
vaahtoava nenäerite.
Oireenmukainen
                                
                                Soma hati kamili