Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SIMVASTATIN
Aurobindo Pharma Ltd
C10AA01
SIMVASTATIN
10 Stück (PVC/PE/PVdC/Alu - Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (PVC/PE/PVdC/Alu - Blister), Laufzeit: 36 Monate,,28 Stück (P
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Simvastatin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-04-14
Gebrauchsinformation: Information für Anwender SIMVASTATIN AUROBINDO 20 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Simvastatin Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin Aurobindo beachten? 3. Wie ist Simvastatin Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIMVASTATIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin Aurobindo ist ein Arzneimittel, das dazu verwendet wird, die Blutwerte von Gesamtcholesterin, "schlechtem" Cholesterin (LDL Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt werden, zu senken. Zusätzlich erhöht dieses Arzneimittel die Werte des "guten" Cholesterins (HDL Cholesterin). Dieses Arzneimittel gehört zur Arzneimittelgruppe, die Statine genannt werden. Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in Soma hati kamili
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simvastatin Aurobindo 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 1 Filmtablette enthält 140 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Hellrosa, runde (Durchmesser 8.1 mm) und bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "A" auf der einen Seite und "02" auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie als Adjuvans zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsreduktion) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH) als Adjuvans zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal oder erhöht sind, sowie als Adjuvans zur Korrektur anderer Risikofaktoren und anderer kardioprotektiver Therapie (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Der Dosierungsbereich liegt zwischen 5 mg und 80 mg pro Tag, oral verabreicht als Einzeldosis am Abend. Dosisanpassungen, falls erforderlich, sollten in Abständen von mindestens 4 Wochen bis zu einem Maximum von 80 mg/Tag als Einzeldosis am Abend durchgeführt werden. Die Dosis von 80 mg wird nur für Patienten mit schwerer Hypercholesterinämie und hoh Soma hati kamili