SOLMUCOL szirup

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

acetilcisztein

Inapatikana kutoka:

Ibsa Pharma Kft.

ATC kanuni:

R05CB01

INN (Jina la Kimataifa):

acetylcysteine

Vitengo katika mfuko:

1x180 ml

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

1995-01-01

Taarifa za kipeperushi

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. szeptember 28.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 14.481/41/2000.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: Walder Aranka/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
SOLMUCOL SZIRUP
(IBSA)
Köptető hatású készítmény, amely a légutakban levő nyák
elfolyósításával
megkönnyíti a légutak tisztulását.
_Habár a készítmény recept nélkül kapható, fontos az alábbiak
betartása:_
_Hosszabb ideig kizárólag orvosi utasításra_, az orvos által
előírt adagban és ideig alkal-
mazható – kiegészítő kezelésként.
_Csecsemőkorban (1 éves kor alatt) _kizárólag szigorú orvosi
felügyelet mellett (kórház-
ban) szabad alkalmazni.
_1-2 éves korú gyermek esetén_ mindig kérje a gyermekorvos
tanácsát a készítmény
alkalmazásának elkezdése előtt.
_Hatóanyag:_ 200 mg acetilcisztein (acetylcysteinum) – 10 ml
szirupban.
_A szirup előkészítése _(lásd a dobozon levő ábrákat is):
1. A zárókupak alatt levő lezáró műanyag karikát el kell
távolítani.
2. A zárókupakot kézzel erőteljesen le kell nyomni, ezáltal a
zárókupakban levő por
az üvegbe hullik.
3. Az üveg tartalmát erőteljesen össze kell rázni addig, amíg a
por teljesen feloldódik
(az oldat ki nem tisztul).
4.
A gyógyszer bevételéhez a zárókupakot le kell venni, majd az
előírt mennyiségű
szirupot az üveghez mellékelt adagolókanál megfelelő
jelöléséig kell önteni.
_A készítmény dobozában elhelyezett adagolókanál térfogata:_ 10
ml (2,5 ml, ill. 5 ml,
ill. 10 ml megjelöléssel).
Minden alkalmazás után a zárókupakot (és az adagolókanalat)
vízzel le kell öblíteni,
az üveget a zárókupakkal le kell zárni.
_Ha az orvos másképp nem rendelkezik, szokásos adagja:_
_Akut (rövid ideig tartó) megbetegedésekben a szokásos adag:_
_2 éves kor alatti gyermekeknek:_ naponta 3-szor 2,5 ml szirup
(3-szor 50 mg),
_2-6 éves kor közötti gyermekeknek:_ naponta 3-szor 5

Tabia za bidhaa

3. sz. melléklete a K-1730-1731/01-02, OGYI-T.: 4060/01,
OGYI-T-8651/01 és
OGYI-T.: 4422/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2004. febuár 17.
Szám: 25.801/41/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(100 mg, ill. 200 mg granulátum
törlése + forg. hoz. eng. jog.
vált.)
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SOLMUCOL 100 MG SZOPOGATÓ TABLETTA
SOLMUCOL 200 MG SZOPOGATÓ TABLETTA
SOLMUCOL SZIRUP
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Solmucol 100 mg, ill. 200 mg szopogató tabletta:_
_ _
_ _
_ _100 mg, ill. 200 mg acetylcysteinum tablettánként.
_Solmucol szirup _200 mg acetylcysteinum - 10 ml (barackízesítésű)
szirupban.
3. GYÓGYSZERFORMA
_100 mg szopogató tabletta: _
Négyszög alakú, bikonvex, fehér, enyhén fényes felületű,
lekerekített élű tabletta.
_200 mg szopogató tabletta: _
Négyszög alakú, bikonvex, fehér, enyhén fényes felületű,
lekerekített élű, jellegzetes citromillatú
tabletta. Törési felülete: fehér színű
_Szirup: _
Tiszta, színtelen, jellemző gyümölcsillatú és -ízű szirup.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Szopogató tabletta:_ viszkózus nyákkiválasztással járó
légzőszervi megbetegedések, mint: akut és
krónikus bronchitis, továbbá laryngitis, tracheitis, sinusitis,
otitis media, hurutos meghűlés – kiegé-
szítő kezelése.
_Szirup:_ azonos a szopogató tablettával, továbbá mucoviscidosis
bronchiectasia, asthma bronchiale,
bronchiolitis – kiegészítő kezelése.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Szokásos adagolás_
-
1-2 éves gyermekeknek: 2,5 ml szirup 3-szor naponta.
-
3-12 éves gyermekeknek: 1 db 100 mg-os szopogató tabletta 3-szor
naponta vagy 5 ml szirup
3-szor naponta.
-
Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek: 2 db 100 mg-os
vagy 1 db 200 mg-os szopo-
gató tabletta 3-szor naponta vagy 10 ml szirup 3-szor naponta.
_Speciális adagolási utasítások_
Krónikus bronchitis hosszú távú kezelése:
2 db