Spironolactone Ceva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-11-2017
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
27-11-2017
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

spironolakton

Inapatikana kutoka:

Ceva Santé Animale

ATC kanuni:

QC03DA01

INN (Jina la Kimataifa):

spironolactone

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Diuretika

Matibabu dalili:

Pro použití v kombinaci se standardní terapií (včetně diuretické podpory, je-li to nutné) k léčbě městnavého srdečního selhání způsobeného chlopňovou regurgitací u psů.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2007-06-20

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Spironolactone Ceva 10 mg tablety pro psy
Spironolactone Ceva 40 mg tablety pro psy
Spironolactone Ceva 80 mg tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francie
Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40
Fax : + 33 (0) 5 57 55 41 98
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
Francie
Catalent Germany
Schorndorf GmbH
Steinbeistrasse 2
D-73614 Schorndorf
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Spironolactone Ceva 10 mg tablety pro psy
Spironolactone Ceva 40 mg tablety pro psy
Spironolactone Ceva 80 mg tablety pro psy
Spironolactonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Spironolactone Ceva 10 mg obsahuje 10 mg Spironolactonum
Spironolactone Ceva 40 mg obsahuje 40 mg Spironolactonum
Spironolactone Ceva 80 mg obsahuje 80 mg Spironolactonum
4.
INDIKACE
Spironolactone Ceva tablety jsou určeny k doplňkové léčbě
městnavého srdečního selhání
způsobeného valvulární regurgitací u psů pro použití v
kombinaci se standardní terapii (včetně
podpory diurézy v indikovaných případech).
24
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat trpících hypoadrenokorticismem,
hyperkalemií nebo hyponatremií.
Nepoužívat spolu s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID )
u psům trpících renální insuficiencí
(poškozením/dysfunkcí ledvin).
Nepoužívat během březosti a laktace.
Nepoužívat u chovných zvířat nebo zvířat, u kterých se
předpokládá použití k chovu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U psů se často pozoruje reverzibilní atrofie prostaty (redukce
velikosti).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRU
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Spironolactone Ceva 10 mg tablety pro psy
Spironolactone Ceva 40 mg tablety pro psy
Spironolactone Ceva 80 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Spironolactone Ceva 10 mg obsahuje 10 mg Spironolactonum
Spironolactone Ceva 40 mg obsahuje 40 mg Spironolactonum
Spironolactone Ceva 80 mg obsahuje 80 mg Spironolactonum
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
Spironolactone Ceva 10 mg: hnědé, oválné tablety s půlící
rýhou, dlouhé 10 mm.
Spironolactone Ceva 40 mg: hnědé, oválné tablety s půlící
rýhou, dlouhé 17 mm.
Spironolactone Ceva 80 mg: hnědé na čtyři části dělitelné,
oválné tablety, dlouhé 20 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Doplňková léčba městnavého srdečního selhání způsobeného
valvulární regurgitací u psů pro použití
v kombinaci se standardní terapii (včetně podpory diurézy v
indikovaných případech).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat trpících hypoadrenokorticismem,
hyperkalemií nebo hyponatremií.
Nepoužívat spolu s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID )
u psů trpících renální insuficiencí
(poškozením/dysfunkcí ledvin).
Nepoužívat během březosti a laktace.
Nepoužívat u chovných zvířat nebo zvířat, u kterých se
předpokládá použití k chovu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před zahájením kombinované léčby spironolaktonem a inhibitory
angiotenzin konvertujícího enzymu
(ACE) je třeba vyhodnotit funkci ledvin a sérové hladiny draslíku.
Na rozdíl od lidí se v klinických
testech u psů při použití této kombinované léčby nepozorovala
zvýšená incidence hyperkalemie.
3
Ovšem u psů s poškozením ledvin lze zaznamenat zvýšené
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi spironolakton

spironolakton

ATC kanuni QC03DA01

QC03DA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Ceva Santé Animale

Ceva Santé Animale

INN (Jina la Kimataifa) spironolactone

spironolactone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 24-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Spironolactone Ceva spironolakton

Spironolactone Ceva spironolakton

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Spironolactone Ceva