Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
moxonidine
Stada Arzneimittel AG
C02AC05
moxonidin of
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2004-12-02
3. sz. melléklete az OGYI-T- 9948/01, az OGYI-T- 9949/01 és az OGYI-T- 9950/01 sz. Forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2004. december 2. Szám: 26 453/40/04. Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE STADAMOX 0,2 MG FILMTABLETTA STADAMOX 0,3 MG FILMTABLETTA STADAMOX 0,4 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL STADAMOX 0,2 MG FILMTABLETTA 0,2 mg moxonidin filmtablettánként. STADAMOX 0,3 MG FILMTABLETTA 0,3 mg moxonidin filmtablettánként. STADAMOX 0,4 MG FILMTABLETTA 0,4 mg moxonidin filmtablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. STADAMOX 0,2 MG FILMTABLETTA Világos rózsaszín, kerek, mindkét oldalá domború felületű, filmbevonatú tabletta. Átmárő: 6 ± 0,2 mm STADAMOX 0,3 MG FILMTABLETTA Rózsaszín, kerek, mindkét oldalá domború felületű, filmbevonatú tabletta. Átmárő: 6 ± 0,2 mm STADAMOX 0,4 MG FILMTABLETTA Sötét rózsaszín, kerek, mindkét oldalá domború felületű, filmbevonatú tabletta. Átmárő: 6 ± 0,2 mm 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe, illetve mérsékelt fokú esszenciális hipertónia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA _Felnőttek_ A kezelést a Stadamox legkisebb dózisával kell elkezdeni. Ez reggelente 0,2 mg moxonidin adagot jelent. A kezelés nem megfelelő hatásossága esetén a dózist három hét elteltével 0,4 mg-ig lehet növelni. Ez a dózis egyszeri (reggelente beveendő) vagy megosztott (reggeli és esti) napi adagként adható. Ha újabb három hét elteltével az eremények még mindig nem megfelelőek, akkor a dózist reggeli és esti adagra elosztott maximum 0,6 mg-ig lehet növelni. A moxonidin egyszeri maximális dózisa 0,4 mg, napi maximális dózisa pedig 0,6 mg lehet. Az egyidejű táplálékbevitel nem befolyásolja a moxonidin farmakokinetikáját, vagyis a Stadamox étkezés előtt, közben és után is bevehető. A filmtablettát elegendő mennyiségű folya Soma hati kamili
3. sz. melléklete az OGYI-T- 9948/01, az OGYI-T- 9949/01 és az OGYI-T- 9950/01 sz. Forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2004. december 2. Szám: 26 453/40/04. Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE STADAMOX 0,2 MG FILMTABLETTA STADAMOX 0,3 MG FILMTABLETTA STADAMOX 0,4 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL STADAMOX 0,2 MG FILMTABLETTA 0,2 mg moxonidin filmtablettánként. STADAMOX 0,3 MG FILMTABLETTA 0,3 mg moxonidin filmtablettánként. STADAMOX 0,4 MG FILMTABLETTA 0,4 mg moxonidin filmtablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. STADAMOX 0,2 MG FILMTABLETTA Világos rózsaszín, kerek, mindkét oldalá domború felületű, filmbevonatú tabletta. Átmárő: 6 ± 0,2 mm STADAMOX 0,3 MG FILMTABLETTA Rózsaszín, kerek, mindkét oldalá domború felületű, filmbevonatú tabletta. Átmárő: 6 ± 0,2 mm STADAMOX 0,4 MG FILMTABLETTA Sötét rózsaszín, kerek, mindkét oldalá domború felületű, filmbevonatú tabletta. Átmárő: 6 ± 0,2 mm 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe, illetve mérsékelt fokú esszenciális hipertónia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA _Felnőttek_ A kezelést a Stadamox legkisebb dózisával kell elkezdeni. Ez reggelente 0,2 mg moxonidin adagot jelent. A kezelés nem megfelelő hatásossága esetén a dózist három hét elteltével 0,4 mg-ig lehet növelni. Ez a dózis egyszeri (reggelente beveendő) vagy megosztott (reggeli és esti) napi adagként adható. Ha újabb három hét elteltével az eremények még mindig nem megfelelőek, akkor a dózist reggeli és esti adagra elosztott maximum 0,6 mg-ig lehet növelni. A moxonidin egyszeri maximális dózisa 0,4 mg, napi maximális dózisa pedig 0,6 mg lehet. Az egyidejű táplálékbevitel nem befolyásolja a moxonidin farmakokinetikáját, vagyis a Stadamox étkezés előtt, közben és után is bevehető. A filmtablettát elegendő mennyiségű folya Soma hati kamili