TALOXA 600 mg tabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

felbamát

Inapatikana kutoka:

Organon Hungary Kft.

ATC kanuni:

N03AX10

INN (Jina la Kimataifa):

felbamate

Vitengo katika mfuko:

40x buborékcsomagolásban

Darasa:

TK

Dawa ya aina:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05129 / 02 - Sz - TK - igen

Idhini hali ya:

Önálló teljes

Idhini ya tarehe:

1996-06-25

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TALOXA 600 MG TABLETTA
felbamát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Taloxa és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Taloxa szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Taloxát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Taloxát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TALOXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TALOXA?
A Taloxa egyes meghatározott epilepsziás rosszullétek, görcsös
állapotok visszaszorítására, bizonyos
típusú epilepsziák kezelésére szolgáló gyógyszer.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A TALOXA?
A Taloxa 600 mg tabletta tizennégy évesnél fiatalabb gyermekek
kezelésére nem használható.
Az elsőként választandó antiepileptikumok adásával nem
kezelhető Lennox–Gastaut tünetcsoportban
szenvedő felnőtteknek illetve tizennégy évet betöltött
serdülőknek a más gyógyszerekkel végzett
görcsgátló kezelés kiegészítéseképpen adható a Taloxa
tabletta.
Egyéb terápiára nem reagáló ún. parciális indulású rohamok
esetén, 14 éves kortól

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Taloxa 600 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg felbamátot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, hosszúkás, domború felületű, egyik oldalán
bemetszéssel, annak két oldalán Schering-
Plough logóval és „600” jelzéssel ellátott tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok

Lennox-Gastaut szindróma adjuváns kezelése, 14 éves kort
betöltött, az összes egyéb szóba jövő
antiepileptikumra rezisztens betegeknek.

Terápiarezisztens parciális indulású rohamok (szekunder
generalizációval vagy anélkül)
monoterápiás vagy adjuváns kezelése 14 évet betöltött, és az
összes számításba jövő
antiepileptikumra rezisztens betegeknek.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A felbamát kezdő adagja naponta 600-1200 mg, 2 részre osztva (a
napi 600 mg kezdő adag 2 részre
osztása ezzel a készítménnyel nem valósítható meg).
Lennox-Gastaut szindróma
Felnőttek, illetve 14 évet betöltött serdülők:
Adjuváns kezelés más antiepileptikumok mellett: felbamáttal
együtt adva a karbamazepint, fenitoint,
fenobarbitált, valproátot, az utóbbi hatóanyagok jellemző
mellékhatásai gyakoribbá válhatnak (lásd
4.5 pont „Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók”). A
felbamát-kezelés bevezetésekor
20-30%-kal csökkentendő az egyidejűleg szedett karbamazepin,
fenitoin, fenobarbitál, illetve valproát
adagja. Felbamátból kb. hetente 600-1200 mg emelés mellett
maximálisan naponta 3600 mg adható,
3 részre osztva. A felbamát mennyiségének emelése során a
karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál,
valproát adagjának korrekciójára szükség lehet. Az