Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENCIDAMINA HIDROCLORURO
ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.
R02AX03
BENCIDAMINE HYDROCHLORIDE
3 mg
PASTILLA PARA CHUPAR
BENCIDAMINA HIDROCLORURO 3 mg
USO BUCOFARÍNGEO
Bencidamina
TANTUM VERDE 3 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR LIMON , 20 pastillas Autorizado 23/11/2004 Comercializado - TANTUM VERDE 3 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR LIMON , 30 pastillas Autorizado 23/11/2004 No Comercializado
Autorizado
2004-11-23
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TANTUM VERDE 3 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR LIMÓN Bencidamina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tantum verde y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tantum verde 3. Cómo tomar Tantum verde 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Tantum verde 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TANTUM VERDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tantum verde contiene el principio activo bencidamina, un antiinflamatorio local que pertenece al grupo de agentes para el tratamiento oral local. Tantum verde está indicado en adultos y en niños mayores de 6 años, en el tratamiento local sintomático para el alivio del dolor e irritación de la boca y garganta. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR TANTUM VERDE NO TOME TANTUM VERDE - Si es alérgico a bencidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tantum verde - Si usted sufre fenilcetonuria. - Si usted ha padecido o padece asma. - Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros analgésicos antiinflamatorios (AINE). - Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte a su médico antes d Soma hati kamili
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TANTUM VERDE 3 mg Pastillas para chupar sabor limón 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pastilla para chupar contiene 3 mg de bencidamina hidrocloruro equivalente a 2,68 mg de bencidamina. Excipiente(s) con efecto conocido Excipientes con efecto conocido: cada pastilla contiene 3.183 mg de isomalta (E 953), 3,26 mg de aspartamo (E 951), aroma de menta con alcohol bencílico, citronelol, d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol y aroma de limón con alcohol bencílico, citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol, butilhidroxianisol (E-320). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pastilla para chupar. Las pastillas para chupar son cuadradas de color verde amarillo, y con una cavidad central. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tantum verde está indicado para el alivio sintomático local del dolor e irritación de la boca y garganta en adultos y niños mayores de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y niños mayores de 6 años: 1 pastilla para chupar 3 veces al día. El tratamiento no debe exceder los 7 días. _Población pediátrica _ Niños de 6 a 11 años: La administración del medicamento debe realizarse bajo la supervisión de un adulto. Niños menores de 6 años: dado el tipo de forma farmacéutica, la administración de este medicamento debe restringirse a niños mayores de 6 años. Forma de administración Para uso bucofaríngeo. Las pastillas deben disolverse lentamente en la boca. No tragar. No masticar. 2 de 5 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO El uso de bencidamina no está recomendado en pacientes con hipersensibilidad al ácido salicílico u otros AINE. En pacientes que hayan sufrido o que sufran asma bronquial, puede provocar broncoespasmo, por lo que debe tene Soma hati kamili