TANTUM VERDE SPRAY FORTE

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

Angelini Pharma Österreich GmbH, Rakúsko

ATC kanuni:

A01AD02

Njia ya uendeshaji:

perorálne použitie

Vitengo katika mfuko:

aer ora 1x15 ml (liek.HDPE)

Dawa ya aina:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Eneo la matibabu:

Benzydamín

Bidhaa muhtasari:

aer ora 1x15 ml (liek.HDPE)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

2005-10-14

Taarifa za kipeperushi

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/05477-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TANTUM VERDE SPRAY
1,5 mg/ml orálny roztokový sprej
TANTUM VERDE SPRAY FORTE
3 mg/ml orálny roztokový sprej
benzydamínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM
,
AKO ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ TENTO LIEK
,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je TANTUM
VERDE SPRAY/SPRAY FORTE a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TANTUM
VERDE SPRAY/SPRAY FORTE
3.
Ako používať TANTUM
VERDE SPRAY/SPRAY FORTE
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TANTUM
VERDE SPRAY/SPRAY FORTE
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TANTUM
VERDE SPRAY/SPRAY FORTE A
NA ČO SA POUŽÍVA
TANTUM VERDE SPRAY/SPRAY FORTE obsahuje benzydamín, liečivo s
výraznými
protizápalovými, dezinfekčnými a bolesť tlmiacimi účinkami.
TANTUM VERDE SPRAY/SPRAY FORTE sa používa pri zápaloch a opuchoch
ústnej dutiny
a/alebo hrdla, pri zápaloch ďasien, zápaloch mandlí, aftách a
podobne. Môže sa použiť aj ako
podporná liečba po ošetrení zubov, pri zápaloch sliznice ústnej
dutiny a po chirurgických zákrokoch
v ústnej dutine a v hrdle.
Vzhľadom na liekovú formu je liek TANTUM VERDE SPRAY vhodný pre
dospelých,
dospievaj

Tabia za bidhaa

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/05477-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
TANTUM VERDE SPRAY
1,5 mg/ml orálny roztokový sprej
TANTUM VERDE SPRAY FORTE
3 mg/ml orálny roztokový sprej
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
TANTUM VERDE SPRAY
Jeden ml orálneho roztokového spreja obsahuje 1,5 mg
benzydamínium-chloridu (čo zodpovedá
1,34 mg benzydamínu).
Jedna dávka obsahuje 0,17 ml orálneho roztokového spreja, čo je
0,255 mg benzydamínium-chloridu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna dávka (0,17 ml) obsahuje:
13,6 mg etanolu 96 %,
0,17 mg metyl-parahydroxybenzoátu,
príchuť mäty s alergénmi (benzylalkohol, cinnamylalkohol, citral,
citronelol, d-Limonén, eugenol,
geraniol, izoeugenol a linalol).
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
TANTUM VERDE SPRAY FORTE
Jeden ml orálneho roztokového spreja obsahuje 3 mg
benzydamínium-chloridu (čo zodpovedá
2,68 mg benzydamínu).
Jedna dávka obsahuje 0,17 ml orálneho roztokového spreja, čo je
0,51 mg benzydamínium-chloridu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna dávka (0,17 ml) obsahuje:
13,6 mg etanolu 96 %,
2,55 mg hydroxystearoylmakrogol-glycerolu,
0,17 mg metyl-parahydroxybenzoátu,
príchuť mäty s alergénmi (benzylalkohol, citronelol, d-Limonén,
eugenol, geraniol a linalol).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orálny roztokový sprej.
Bezfarebný číry roztok s príchuťou mäty.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Vzhľadom na analgeticko-antiflogistický účinok sú TANTUM VERDE
SPRAY a TANTUM VERDE
SPRAY FORTE indikované na symptomatickú liečbu zápalových
procesov v ústnej dutine a hltane
(ako sú tonzilitída, gingivitída, faryngitída, stomatitída, afty
a pod.). Ďalšou indikáciou je podporná
liečba po chirurgických a stomatologických v orofaryngeálnej
oblasti.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/05477-ZME
2
Vzhľadom na liekovú formu je liek TANTUM VERDE SPRAY určený p