Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
Novartis Pharma GmbH (8011799)
N03AF01
Carbamazepine
Retardtablette
Carbamazepin (00662) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1992-02-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TEGRETAL ® 200 MG RETARD Retardtabletten Zur Anwendung bei Kindern über 6 Jahren und Erwachsenen Carbamazepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tegretal 200 mg retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tegretal 200 mg retard beachten? 3. Wie ist Tegretal 200 mg retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tegretal 200 mg retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TEGRETAL 200 MG RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tegretal 200 mg retard enthält den Wirkstoff Carbamazepin. Es ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen Störungen. Tegretal 200 mg retard wird angewendet zur Behandlung von: – Epilepsien: Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle Anfälle) oder einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische Anfälle) auftreten; beide Gehirnhälften betreffenden Anfällen (generalisierten Anfällen), insbesonder Soma hati kamili
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) NOVARTIS PHARMA TEGRETAL ® 200 MG RETARD 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tegretal ® 200 mg retard Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält 200 mg Carbamazepin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Beige-orange, ovale, leicht gewölbte Retardtablette mit Teilkerbe auf jeder Seite, auf einer Seite mit der Prägung „H/C“, auf der anderen „C/G“. Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von – Epilepsien: Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle); Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle); Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal); gemischte Epilepsieformen. – Trigeminus-Neuralgie. – Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie. – Schmerzhafte diabetische Neuropathie. – Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z. B. Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle. – Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom. – Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit Lithium versagt hat bzw. wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und wenn mit Lithium nicht behandelt werden darf. Hinweis: Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen auf Tegretal 200 mg retard ist auf ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu achten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten han- chinesischer oder thailändischer Abstammung auf die Genvariante HLA-B*1502 hin untersucht werden, wenn dies irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist ein starker Prädiktor für das Risiko des Auftretens des Stevens-Jo Soma hati kamili