Temozolomide Sun

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-08-2011

Viambatanisho vya kazi:

temotsolomidi

Inapatikana kutoka:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC kanuni:

L01AX03

INN (Jina la Kimataifa):

temozolomide

Kundi la matibabu:

Antineoplastiset aineet

Eneo la matibabu:

Glioma; Glioblastoma

Matibabu dalili:

Temozolomide Sun on tarkoitettu hoitoon:aikuisille potilaille, joilla on hiljattain diagnosoitu glioblastoma multiforme samanaikaisesti sädehoidon (RT) ja sen jälkeen yksinään hoito;lapset iästä alkaen kolme vuotta, nuorille ja aikuisille malignin gliooman, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma, osoittaa uusiutumisen tai etenemisen tavanomaisen hoidon jälkeen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2011-07-13

Taarifa za kipeperushi

                                43
B. PAKKAUSSELOSTE
44
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TEMOZOLOMIDE SUN 5 MG, KAPSELI, KOVA
TEMOZOLOMIDE SUN 20 MG, KAPSELI, KOVA
TEMOZOLOMIDE SUN 100 MG, KAPSELI, KOVA
TEMOZOLOMIDE SUN 140 MG, KAPSELI, KOVA
TEMOZOLOMIDE SUN 180 MG, KAPSELI, KOVA
TEMOZOLOMIDE SUN 250 MG, KAPSELI, KOVA
temotsolomidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää , käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Temozolomide SUN on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Temozolomide
SUN-valmistetta
3.
Miten Temozolomide SUN-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Temozolomide SUN-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TEMOZOLOMIDE SUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Temozolomide SUN sisältää lääkeainetta nimeltä temotsolomidi. Se
on kasvaimen kasvua ehkäisevä
aine.
Temozolomide SUN käytetään hoitamaan tietynlaisten aivokasvainten
hoitoon:
-
aikuisille, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme.
Temozolomide SUN käytetään
ensin yhdessä sädehoidon kanssa (hoidon samanaikainen vaihe) ja sen
jälkeen yksinään (hoidon
yksilääkevaihe).
-
3 vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille sekä aikuisille, joilla on
pahanlaatuinen gliooma, kuten
glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma. Temozolomide
SUN käytetään näihin
kasvaimiin, jos ne p
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Temozolomide SUN 5 mg, kapseli, kova
Temozolomide SUN 20 mg, kapseli, kova
Temozolomide SUN 100 mg, kapseli, kova
Temozolomide SUN 140 mg, kapseli, kova
Temozolomide SUN 180 mg, kapseli, kova
Temozolomide SUN 250 mg, kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg kova kapseli
Yksi kova kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kova kapseli sisältää 30,97 mg laktoosia.
20 mg kova kapseli
Yksi kova kapseli sisältää 20 mg temotsolomidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kova kapseli sisältää 18,16 mg laktoosia.
100 mg kova kapseli
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg temotsolomidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kova kapseli sisältää 90,801 mg laktoosia.
140 mg kova kapseli
Yksi kova kapseli sisältää 140 mg temotsolomidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kova kapseli sisältää 127,121 mg laktoosia.
180 mg kova kapseli
Yksi kova kapseli sisältää 180 mg temotsolomidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kova kapseli sisältää 163,441 mg laktoosia.
250 mg kova kapseli
Yksi kova kapseli sisältää 250 mg temotsolomidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kova kapseli sisältää 227,001 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
5 mg kova kapseli
Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja
kapselin runko, teksti painettu vihreällä
musteella. Päähän on painettu ‘890’. Kapselin runkoon on
painettu ‘5 mg’ ja kaksi raitaa.
3
20 mg kova kapseli
Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja
kapselin runko, teksti painettu keltaisella
musteella. Päähän on painettu ‘891’. Kapselin runkoon on
painettu ‘20 mg’ ja kaksi raitaa.
100 mg kova kapseli
Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja
kapselin runko, teksti painettu
vaaleanpunaisella musteella. Päähän on painettu ‘892’. Kapselin
runkoon on painettu ‘100 mg’ ja
kaksi raitaa.
1
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi temotsolomidi

temotsolomidi

ATC kanuni L01AX03

L01AX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) temozolomide

temozolomide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-03-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Temozolomide Sun temotsolomidi

Temozolomide Sun temotsolomidi

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Temozolomide Sun