Nchi: Norwe
Lugha: Kinorwe
Chanzo: Statens legemiddelverk
Timololmaleat
Santen Oy
S01ED01
timolol maleate
1 mg/ ml
Depotøyedråper, oppløsning i endosebeholder
Endosebeholder 90x0.4 ml
C
Markedsført
2008-09-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Timosan 1 mg/ml depotøyedråper, oppløsning i endosebeholdere timololmaleat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Timosan er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Timosan 3. Hvordan du bruker Timosan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Timosan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Timosan er, og hva det brukes mot Timosan depotøyedråper inneholder timolol, som er en betablokker. Det senker trykket i øyet ved å minske væskedannelsen. Timosan brukes for å senke forhøyet trykk i øyet, f.eks. ved grønn stær (glaukom) der kammervinkelen er åpen, eller ved manglende øyelinse (afaki). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Timosan Bruk ikke Timosan • dersom du er allergisk overfor timolol, betablokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • hvis du har eller har hatt respirasjonsproblemer som astma, alvorlig kronisk obstruktiv bronkitt (alvorlig lungesykdom som kan forårsake hvesing, pustevansker og/eller langvarig hoste) • hvis du har langsom puls, hjertesvikt eller hjerterytmeforstyrrelser (uregelmessige hjerteslag) Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Timosan hvis du har eller tidligere har hatt • koronar hjertesykdom (symptomer kan inkludere brystsmerter eller tetthet, åndenød eller kvelning), hjertes Soma hati kamili
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Timosan 1 mg/ml depotøyedråper, oppløsning i endosebeholder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Timololmaleat 1,37 mg, tilsvarende timolol 1 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotøyedråper, oppløsning i endosebeholdere. Fargeløs til svakt gulfarget halvgjennomsiktig gel. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON ER Til nedsettelse av intraokulært trykk. Til pasienter med kronisk åpenvinkelglaukom av primær eller sekundær natur. Glaukom hos afakipasienter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Én dråpe Timosan i det syke øyet 1 gang daglig, fortrinnsvis om morgenen. Administrasjonsmåte En endosebeholder rekker til behandling av begge øyne. Endosebeholdere skal kastes etter påføring, selv om de ikke er tomme. Hvis man bruker nasolakrimal okklusjon eller lukker øynene i 2 minutter, reduseres den systemiske absorpsjonen. Dette kan føre til reduserte systemiske bivirkninger og økt lokal aktivitet. Intraokulært trykk bør vurderes på nytt etter ca. 4 ukers behandling, da det kan ta noen uker før det intraokulære trykket er stabilisert. Ved behov kan samtidig terapi med miotika, adrenalin eller karboanhydrasehemmer institueres. For å forhindre at virkestoffet blir vasket ut når andre topikale legemidler benyttes, bør det være et intervall på minst 10 minutter mellom hver applikasjon. Andre topikale preparater må appliseres 10 minutter før Timosan. _Pediatrisk populasjon _ Timosan er ikke undersøkt hos barn. 2 4.3 KONTRAINDIKASJONER Timosan er kontraindisert hos pasienter med: overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor (noen av) hjelpestoffet(ne) listet opp i pkt. 6.1 reaktiv luftveissykdom, inkludert bronkial astma eller anamnese med bronkial astma, alvorlig, kronisk obstruktiv lungesykdom sinusbradykardi, syk-sinus-syndrom, sinoatriell blokk atrioventrikulær blokk grad II og III som ikke kontrolleres med pacemaker åpenbar hjertesvikt kardiogent Soma hati kamili