Tresiba

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-03-2015

Viambatanisho vya kazi:

insulina degludec

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AE06

INN (Jina la Kimataifa):

insulin degludec

Kundi la matibabu:

Leki stosowane w cukrzycy

Eneo la matibabu:

Cukrzyca

Matibabu dalili:

Leczenie cukrzycy u dorosłych.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2013-01-20

Taarifa za kipeperushi

                                48
B. ULOTKA DLA PACJENTA
49
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRESIBA, 100 JEDNOSTEK/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W FABRYCZNIE
NAPEŁNIONYM WSTRZYKIWACZU
insulina degludec
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tresiba i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tresiba
3.
Jak stosować lek Tresiba
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tresiba
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRESIBA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tresiba jest długodziałającą insuliną bazową o nazwie
insulina degludec. Stosowany jest
w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1.
roku życia. Lek Tresiba pomaga
organizmowi zmniejszyć stężenie cukru we krwi. Lek podawany jest
raz na dobę. W przypadkach,
gdy pacjent nie może przyjąć dawki leku w wyznaczonym czasie,
można podać lek o innej porze,
ponieważ lek Tresiba powoduje długotrwałe zmniejszenie stężenia
cukru we krwi (patrz punkt
3. „Elastyczne dawkowanie”). Lek Tresiba może być również
stosowany z szybkodziałającymi
insulinami podawanymi w związku z posiłkami. W przypadku cukrzycy
typu 2 lek Tresiba może być
przyjmowany w skojarzeniu z lekami doustnymi stosowanymi w cukrzycy
lub z lekami
przeciwcukrzycowymi do wstrzykiwań,
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tresiba, 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie
napełnionym wstrzykiwaczu
Tresiba, 200 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie
napełnionym wstrzykiwaczu
Tresiba, 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tresiba, 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie
napełnionym wstrzykiwaczu
Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek
insuliny degludec w 3 ml roztworu.
1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny degludec*
(odpowiadających 3,66 mg insuliny
degludec).
Tresiba, 200 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie
napełnionym wstrzykiwaczu
Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 600 jednostek
insuliny degludec w 3 ml roztworu.
1 ml roztworu zawiera 200 jednostek insuliny degludec*
(odpowiadających 7,32 mg insuliny
degludec).
Tresiba, 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Jeden wkład zawiera 300 jednostek insuliny degludec w 3 ml roztworu.
1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny degludec*
(odpowiadających 3,66 mg insuliny
degludec).
*Otrzymywana w
_Saccharomyces cerevisiae _
w wyniku rekombinacji DNA.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tresiba, 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie
napełnionym wstrzykiwaczu
Roztwór do wstrzykiwań (FlexTouch).
Tresiba, 200 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie
napełnionym wstrzykiwaczu
Roztwór do wstrzykiwań (FlexTouch).
Tresiba, 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Roztwór do wstrzykiwań (Penfill).
Przejrzysty, bezbarwny, obojętny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku
życia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ten produkt leczniczy jest insuliną bazową przeznaczoną do
podskórnego podawania raz na dobę
o dowolnej porze dnia, najl
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi insulina degludec

insulina degludec

ATC kanuni A10AE06

A10AE06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) insulin degludec

insulin degludec

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-03-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Tresiba insulina degludec

Tresiba insulina degludec

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Tresiba