TRIVIMINE F.C.TAB 125MG+125MG+125MCG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-05-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
29-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

THIAMINE MONONITRATE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE

Inapatikana kutoka:

ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)

ATC kanuni:

A11DB

INN (Jina la Kimataifa):

THIAMINE MONONITRATE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE

Kipimo:

125MG+125MG+125MCG/TAB

Dawa fomu:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

THIAMINE MONONITRATE 125MG; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 125MG; CYANOCOBALAMINE 125MCG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Kundi la matibabu:

Vitamin B1 in comb. with vitamin B6 and/or vitamin B12

Eneo la matibabu:

VITAMIN B1 IN COMBINATION WITH VITAMIN B6 AND/OR VITAMIN B12

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800066504010 ΒΤΧ30(BLIST 3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
TRIVIMINE
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
  1.1 TRIVIMINE ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ B1 + B6 + B12 (125 MG + 125 MG + 125  
  
      ΜG)/ΤΑΒ
   1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
             
 Δραστική ουσία: Thiamine Νitrate, Pyridoxine Hydrochloride, Cyanocobalamin 
             
 Έκδοχα: Starch Maize, Lactose Monohydrate, Polyvidone, Silicon Hydrated Colloidal, 
  
             
 Magnesium Stearate, Acacia, Essence Framboise Powder
             
 Έκδοχα επικάλυψης: Hypromellose, Macrogol 20000,
Colorant Amaranth                                 
 
   1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
             
 Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
 1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
             
 Κάθε δισκίο περιέχει: Thiamine Nitrate 125 mg, Pyridoxine Hydrochloride 125 mg,
   
              Cyanocobalamin 125 μg
1.5     ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
               
Το προϊόν είναι στη μορφή επικαλυμμένων με υμένιο δισκίων κοκκινωπού χρώματος και 
  
                συσκευάζεται σε χάρτινο
κουτί που περιέχει 3 blisters με 10
δισκία το καθένα και φύλλο   
                οδηγιών.
1.6     ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
                  Βιταμίνες
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ALAPIS Α.Β.Ε.Ε
Αυτοκράτορος Νικόλαου 2, 17671 ΑΘΗΝΑ
Τηλ.: 2130 151111 
Fax: 210 9238456
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
-
ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε – Εργοσ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
(SPC)
1.
EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ΤRΙVΙΜΙΝΕ
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε δισκίο περιέχει:
Thiamine Nitrate                        125mg
Pyridoxine Hydrochloride          125mg
Cyanocobalamin                  125μg
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
       -
 Κάθε κατάσταση με έλλειψη ή αυξημένες ανάγκες σε αυτές τις βιταμίνες .
                     
Μεγαλοβλαστικές αναιμίες, καταστάσεις ασιτίας,
μυϊκή αδυναμία, σύνδρομα 
                      δυσαπορρόφησης,
παρατεταμένες διάρροιες, ηπατικά νοσήματα 
   
                     
(αλκοολισμός, κίρρωση),
παρεντερική διατροφή, αιμοκάθαρση και 
 
                     
 περιτοναϊκή κάθαρση.
-
 Ιατρογενής δημιουργία ελλείψεως βιταμινών (χρήση αντιβιοτικού, 
                      διανικοτύλη).       
 
                   -
 Δευτεροπαθής οξάλωση χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας και οξαλική λιθίαση.
 
4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
       
Επί βαριών καταστάσεων προηγείται αγωγή με ενέσιμο Trivimine ή 
                   
Trivimine forte, και ακο
                                
                                Soma hati kamili